Transcription
ฉันแค่อยากจะเริ่มต้นด้วยเรื่องคดีความ เพราะฉัน ฉันค่อนข้างประหลาดใจเมื่อสัปดาห์ที่แล้วเมื่อเราได้รับข่าวว่าพวกเขาจะทำสิ่งนี้ เพราะฉันคิดว่าไม่มีอีกแล้ว มันไม่ได้รับอนุญาตตามกฎหมายจาก FDA ให้บริษัทต่างๆ ผลิตยาอีกต่อไป สำหรับยาอะไรก็ตาม แต่ยา GLP-1 เพราะไม่มีการขาดแคลนอีกต่อไป นั่นไม่ใช่ช่องโหว่ที่บริษัทเหล่านี้ใช้ใช่ไหม ถูกต้อง ดังนั้นมันเป็นการเดิมพันที่ใหญ่มาก ฉันหมายถึง เป็นการเดิมพันที่ค่อนข้างเสี่ยงที่ HIMSS กำลังทำ โดยที่ FDA จะไม่ทำอะไรกับมันเลย แต่นั่นก็เป็นสิ่งที่เกิดขึ้นในช่วงสองสามปีที่ผ่านมาตั้งแต่การขาดแคลนสิ้นสุดลง มีการดำเนินการน้อยมากจาก FDA ในแง่ของการปราบปรามการแพร่กระจายของยา GLP-1 ที่ผลิตขึ้น และดังนั้น HIMSS ก็ยังคงทำต่อไป บริษัทอื่นๆ อีกมากมายก็ยังคงทำต่อไป การทำผิดกฎหมายโดยการทำเช่นนั้น? นั่นคือข้อสันนิษฐาน ใช่ ที่พวกเขา แต่ปัญหาคือ FDA ไม่ได้พูดอะไรเลยจริงๆ ดังนั้นมันจึงขึ้นอยู่กับบริษัทเหล่านี้ที่จะตีความกฎหมายด้วยตนเอง ดังนั้นในพื้นที่สีเทานี้ พวกเขาก็ยังคงทำต่อไป และนั่นเป็นส่วนหนึ่งของปัญหาคือมันไม่ชัดเจนเลย อย่างน้อยก็สำหรับสาธารณชนทั่วไป หรือสำหรับบางคน ว่า FDA จะทำอะไรจริงๆ ดังนั้นพวกเขาจึงยังคงทำต่อไป บางบริษัทก็ถอยกลับ เช่น Roe เป็นต้น หยุดการผลิตหลังจากที่การขาดแคลนสิ้นสุดลง และ HIMSS ก็ยังคงทำต่อไป และจนถึงตอนนี้ ฉันหมายถึง จนถึงตอนนี้ ยังมีการดำเนินการน้อยมากจากทั้ง Novo และจาก FDA และสุดท้าย ฉันคิดว่าทั้งสองฝ่ายกล่าวว่าพอแล้ว โอเค ดังนั้น Novo จึงยื่นฟ้องคดีนี้ อืมมม โอเค ดังนั้นฉันเดาว่ามันจะดำเนินไปในศาล หรือจะมีการเจรจาต่อรอง หรืออะไร? เราไม่รู้จริงๆ FDA ต้องเข้ามาที่นี่และออกคำตัดสินเพื่อหาว่ากฎหมายที่แท้จริงคืออะไรใช่ไหม ดังนั้น Novo กำลังฟ้องร้องในข้อหาละเมิดสิทธิบัตร ซึ่งเป็นสิ่งที่เราไม่เคยเห็นมาก่อน Novo และ Lilly ต่างก็ยื่นฟ้องคดีต่อร้านขายยาที่ผลิตยา บริษัทเทเลเฮลท์ สปาทางการแพทย์ที่ขายยาปลอมเหล่านี้ แต่พวกเขายังไม่ได้ฟ้องร้องใครในข้อหาละเมิดสิทธิบัตรเลย ดังนั้นนี่คือยา semaglutide ซึ่งเป็นส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ในทั้ง Ozempic และ Wegovy Novo กล่าวว่า HIMSS กำลังละเมิดสิทธิบัตรนั้นในสหรัฐอเมริกา ดังนั้นนั่นเป็นเรื่องใหญ่ นั่นเป็นการยกระดับครั้งใหญ่ และมันแสดงให้เห็นถึงกลยุทธ์ที่ก้าวร้าวมากขึ้นที่ Novo กำลังนำมาใช้ เพราะพวกเขากำลังอยู่ภายใต้แรงกดดันอย่างมากในตอนนี้ ทำไมพวกเขาถึงอยู่ภายใต้แรงกดดัน และ Eli Lilly ไม่ได้อยู่ภายใต้แรงกดดันมากเท่า? ฉันหมายถึง Novo ดังนั้น และเราจะพูดถึงข่าวข้อตกลงบางอย่างในภายหลัง แต่ ใช่ ใช่ ใช่ Novo พวกเขามีปัญหาที่แตกต่างกัน แม้ว่าตลาดจะรู้ว่าพวกเขาเป็นผู้เล่นเพียงสองรายในตลาดนี้จริงๆ Novo มีปัญหามากกว่า เพราะหนึ่ง ยาของพวกเขามีอายุเก่ากว่าเล็กน้อย ซึ่งหมายความว่าสิทธิบัตรของพวกเขาจะหมดอายุในต่างประเทศเร็วกว่า ในขณะที่ Lilly มีอายุสิทธิบัตรยาอีกทศวรรษหนึ่ง Novo ยังมีปัญหามากขึ้นกับผู้ผลิตยาเหล่านี้ เพราะพวกเขาไม่สามารถจัดการกับการขาดแคลนอุปทานได้เร็วเท่า Lilly ดังนั้นยาของทั้งสองบริษัทจึงขาดแคลน Novo มีปัญหามากกว่า ไม่สามารถจัดการได้ Lilly จัดการได้เร็วกว่า และก้าวร้าวมากกว่าจริงๆ ตั้งแต่แรกเริ่มที่จะจัดการกับผู้ผลิตยาเหล่านี้ ในขณะที่ Novo ค่อนข้าง ฉันหมายถึง พวกเขาเป็นชาวเดนมาร์ก พวกเขาค่อนข้างไม่ก้าวร้าวเท่าบริษัทเภสัชกรรมอเมริกัน แต่พวกเขาก็ต้องเปลี่ยนสิ่งนั้นเมื่อเร็วๆ นี้ และในแง่ของยาเจนเนอเรชั่นถัดไป ท่อส่งยาของพวกเขาไม่น่าตื่นเต้นเท่า Lilly และนั่นก็ไม่ได้เตรียมพวกเขาไว้สำหรับอนาคตที่ดีเท่าที่ควรจริงๆ ฉันประหลาดใจที่เรากำลังพูดถึง เช่น การเคลื่อนไหวสู่ยาสามัญ หรือสิทธิบัตรของพวกเขาหมดอายุ เมื่อไหร่ที่พวกเขาเริ่ม? ฉันรู้สึกเหมือนเพิ่งไม่กี่ปีที่แล้ว ใช่ ฉันหมายถึง นั่นแหละคือประเด็น ยา Ozempic ของ Novo ได้รับการอนุมัติ ฉันคิดว่าในปี 2017 เปิดตัวในปี 2018 และนั่นก็เป็นยาตัวเดียวกันทางเทคนิคกับ Wegovy Wegovy เป็นเพียงยาในปริมาณที่สูงกว่าของยาตัวนั้น ดังนั้นนั่นคือประเด็น มันไม่ได้ปรากฏสู่สายตา ผู้คนไม่ได้เริ่มพูดถึงมันจนกระทั่งเมื่อไม่กี่ปีที่แล้ว แต่จริงๆ แล้วยาตัวนี้มีมานานแล้ว และดังนั้นนาฬิกาก็เริ่มนับถอยหลังในช่วงเวลานั้น เราควรพูดถึงข้อตกลงของ Eli Lilly ไหม? ใช่ มาทำกัน นี่ไม่ใช่ข้อตกลงที่ไม่ใช่ GLP-1 ซึ่งพูดถึงแนวคิดของบริษัทเหล่านี้ในการกระจายความเสี่ยง บริษัทตกลงที่จะซื้อ Orna Therapeutics ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐฯ ที่ถือหุ้นอย่างใกล้ชิด ด้วยเงินสดสูงสุด 200,400,000,000 ดอลลาร์ ข้อตกลงที่สองในสองวัน ขณะที่ประเทศมองหาการขยายท่อส่งยาของตนให้เกินกว่า Zabbound สิ่งนี้ทำอะไร? ฉันหมายถึง นี่คือ Zabbound หรือข้อตกลงนี้? มันพูดถึงแนวคิดของการก้าวข้าม ใช่ ของการก้าวข้ามอุตสาหกรรมนี้ เพราะฉันคิดว่าพวกเขาจะใช้ชีวิตอยู่กับสิ่งนี้ ฉันก็เหมือนกัน เป็นเวลานาน แต่ฉันเดาว่าเรากำลัง นั่นคือเหตุผลที่เราไม่ได้บริหารบริษัทผลิตยา นั่นคือเหตุผลที่เราไม่ได้ เช่น ฉันมีความรู้สึกเดียวกับที่คุณมี ฉันคิดว่า เช่น โอเค พวกเขาได้มันมาแล้ว พวกเขาจะปรับปรุงมัน พวกเขาจะทำยาเม็ด พวกเขาจะแค่ดำเนินต่อไป Well, Lilly ได้เรียนรู้ด้วยวิธีที่ยากลำบากว่าการพักผ่อนบนความสำเร็จ ซึ่งเป็นปัญหาที่ Novo กำลังเผชิญอยู่ในขณะนี้ ไม่ได้ผล ฉันหมายถึง บริษัทผลิตยาควรจะมองหาสิ่งที่ยิ่งใหญ่ต่อไปเสมอ เพราะสิทธิบัตรหมดอายุ และนั่นคือปัญหาของอุตสาหกรรมยา คุณต้องคิดถึงสิ่งต่อไปเสมอ Lilly เป็นผู้ที่นำ Prozac ออกสู่ตลาดในช่วงทศวรรษที่ 1990 นั่นเป็นยาขนาดใหญ่ และเป็นเวลาหนึ่ง Lilly ก็อยู่ในสถานการณ์ที่คล้ายคลึงกัน โดยที่พวกเขาได้รับประโยชน์จากความสำเร็จของ Prozac และหลังจากนั้น พวกเขาก็หมกมุ่นอยู่กับ เช่น เราจะเป็นบริษัทที่พัฒนายาทางจิตเวชและประสาทวิทยา และสำหรับภาวะทางจิตเวช อะไรก็ตาม เราจะทำสิ่งนี้ และจากนั้นพวกเขาก็ไม่มีภาคสองที่จะตามมา และดังนั้นฉันได้พูดคุยกับผู้บริหารที่ Lilly ที่กล่าวว่าพวกเขาตั้งใจจริงๆ ว่าเราต้องคิดนอกเหนือจากโรคอ้วน พวกเขากำลังมองหาภูมิคุ้มกัน มะเร็ง ยาพันธุกรรม หนึ่งในสามของพอร์ตโฟลิโอของพวกเขาคือการบำบัดด้วยยีนในขณะนี้ ดังนั้นพวกเขาจึงพยายาม พวกเขายังคงมุ่งเน้นอย่างมากไปที่โรคอ้วน และพวกเขากำลังทดสอบยาสำหรับทุกอย่างในตลาด เช่น ตั้งแต่การลดน้ำหนัก 5% ถึง 30% พวกเขาต้องการมีบางอย่างสำหรับทุกคน แต่พวกเขาก็กำลังมองนอกเหนือจากโรคอ้วนด้วย และนั่นเป็นส่วนสำคัญของกลยุทธ์ของพวกเขา ฉันขอถามอะไรบางอย่างได้ไหม ย้อนกลับไปเพราะ Novo กำลังจะหมดอายุสิทธิบัตรเร็วกว่านี้ ใช่ ดังนั้นเราควรจะสันนิษฐานว่าจะมีพวกเลียนแบบมากมายที่ผู้คนอาจเคยทาน Zepbound หรืออะไรบางอย่าง เช่น เราเคยคุยกับคุณว่ามันไม่เหมือนกันทั้งหมด ใช่ ว่าพวกเขาแค่จะวิ่งไปหา เช่น ยาสามัญเพราะมันจะถูกกว่า หรือพวกเขาจะไม่สามารถทำได้ทางการแพทย์เพราะสิ่งต่างๆ แตกต่างกัน ยาแต่ละชนิดไม่เหมือนกัน พวกเขาสามารถทำได้ตามทฤษฎี ฉันหมายถึง การปรึกษาแพทย์ของพวกเขา หากแพทย์ของพวกเขากล่าวว่า ใช่ ยา semaglutide สามัญก็ใช้ได้สำหรับคุณ แน่นอน นั่นยอดเยี่ยม หากนั่นเป็นตัวเลือกที่ถูกที่สุด หากประกันของคุณครอบคลุม แต่เราก็มีอีกด้านหนึ่งของอุตสาหกรรมนี้ ที่มีส่วนของผู้จ่ายเงินสดจำนวนมาก และผู้ผลิตยา Novo และ Lilly ต่างก็ทำงานร่วมกับฝ่ายบริหารของ Trump เพื่อลดราคาสำหรับผู้ป่วยใน Medicare และราคาสินค้าที่จ่ายเป็นเงินสดด้วย และฉันคิดว่าประมาณหนึ่งในสามของผู้ป่วยในตลาดนี้โดยทั่วไปในขณะนี้ อย่างน้อยในสหรัฐอเมริกา เป็นผู้ป่วยที่จ่ายเป็นเงินสด ดังนั้นพวกเขาจึงไม่ได้ผ่านประกัน และพวกเขากำลังจ่ายราคาที่ลดลงเหล่านี้ที่ผู้ผลิตยาเสนอผ่านเว็บไซต์ที่เข้าถึงผู้บริโภคโดยตรง และดังนั้นราคาจึงลดลงเร็วกว่าที่เราเคยเห็นมาก ใช่ ในตลาดที่มีการแข่งขันสูงเช่นนี้ โดยปกติแล้วมันไม่เป็นเช่นนี้ ดังนั้นผู้ป่วยอาจคุ้นเคยกับการจ่ายเงิน 200 ดอลลาร์ต่อเดือนสำหรับ Zabbound ของพวกเขา และพวกเขาไม่ต้องการเปลี่ยนเพราะนั่นคือสิ่งที่ได้ผลสำหรับพวกเขา ใช่ แม้ว่าจะมีตัวเลือกที่ถูกกว่าในตลาดก็ตาม มันเป็นคำถามที่น่าสงสัยว่าอะไรจะเกิดขึ้นต่อไป ดังนั้นเรากำลังพูดถึงเรื่องนี้ในบริบทของวิธีที่ชาวอเมริกันกำลังมองหาวิธีลดน้ำหนัก เราคงจะผิดพลาดหากเราไม่พูดถึงข้อความบางอย่างใน Super Bowl เมื่อคืนนี้ โฆษณาของ Mike Tyson จาก มันเหมือนกับโฆษณา Maha ใช่ ที่ออกมาพูดถึงว่าอาหารแปรรูปฆ่าอย่างไร และเขาก็กินแอปเปิ้ลในตอนท้าย และเขาพูดถึงการต่อสู้ของเขาเอง การต่อสู้ของน้องสาวเขา มีโอกาสไหม? ฉันรู้ว่ามันเป็นคำถามที่บ้าบอ แต่มีโอกาสไหมที่ข้อความนั้นจะเริ่มได้ผล และมันจะโจมตีปัญหาที่บางคนโต้แย้งว่าเป็นจุดเริ่มต้นใช่ไหม? แนวคิดที่ว่าเราไม่ได้กินเพื่อสุขภาพ และดังนั้นจึงมีความต้องการยาเหล่านี้ลดลงในอนาคต ฉันหมายถึง มันคงจะดีถ้ามันเป็น ฉันคิดว่าทุกคนหวังว่าแม้แต่ Lily และ Novo ก็กล่าวว่าพวกเขาหวังว่าผู้คนจะกินเพื่อสุขภาพ เคลื่อนไหวมากขึ้น เช่น พวกเขากล่าวว่านั่นเป็นส่วนสำคัญของยาเหล่านี้ด้วย แต่ฉันคิดว่ามันยากเพราะโรคอ้วนเป็นโรค และนั่นคือข้อความที่ผู้ผลิตยาเหล่านี้กำลังสื่อสารด้วยเช่นกัน ว่าเช่น นี่คือสิ่งที่สำหรับบางคน การกินเพื่อสุขภาพก็ไม่สามารถแก้ไขได้ และแม้ว่าคุณจะกินเพื่อสุขภาพ ออกกำลังกาย อะไรก็ตาม สำหรับบางคนก็ไม่สามารถทำได้ พวกเขามีพันธุกรรมบางอย่าง หรืออะไรก็ตาม เช่น พวกเขาไม่สามารถลดน้ำหนักได้ หรือมันยากมากสำหรับพวกเขาที่จะลดน้ำหนัก ดังนั้นฉันคิดว่ามันไม่ใช่สถานการณ์แบบใดแบบหนึ่ง ทั้งสองอย่างควรจะเกิดขึ้น และหวังว่าทั้งสองอย่างจะช่วยลดอัตราโรคอ้วนในประเทศนี้ได้ แต่ฉันอยากจะถามคุณ เพราะฉันรู้สึกว่าเมื่อเราเริ่มคุยกับคุณ เราก็แบบ นี่คือยาที่จะแก้ทุกอย่างได้ ผู้ผลิตยาเหล่านี้สามารถได้รับข้อบ่งชี้เบื้องต้นสำหรับยาที่ขยายสิทธิบัตรของพวกเขา หรืออะไรบางอย่างได้หรือไม่? เช่น นั่นช่วยไหม? มันช่วยในการทำให้บริษัทประกันครอบคลุมมากขึ้น ดังนั้นจึงจ่ายเงินให้ มีบางสิ่ง เช่น หากคุณมีสูตรยาที่แตกต่างกัน เช่น สิ่งเหล่านั้น บางครั้งข้อบ่งชี้สำหรับเด็กจะช่วยให้คุณมีอายุสิทธิบัตรเพิ่มขึ้นอีกสองสามปีได้ แต่ในขณะเดียวกัน มันก็เหมือนกับว่านาฬิกากำลังเดินอยู่เสมอ มันจะไม่เพิ่มมากนักในตอนนี้ และคุณมีสิทธิบัตรอย่างน้อยสำหรับ semaglutide สำหรับ Ozempic และ Wegovy ที่กำลังจะหมดอายุทั่วโลกภายในปีหน้า และดังนั้นคุณจะมีพวกยาสามัญเหล่านั้นอยู่ในโลก แม้ว่าสิทธิบัตรในสหรัฐอเมริกาจะยังไม่หมดอายุ ฉันเกือบจะรู้สึกเสียใจ ฉันรู้ว่าด้วย เช่น R&D ที่เข้าไปในสิ่งเหล่านี้ เช่น คุณเข้าใจข้อโต้แย้งนั้น การมีพี่ชายที่เคยทำงานในวงการเภสัชกรรม เช่น เราควรจะพูดคุยเรื่องนี้ตลอดเวลา แต่คุณก็รู้ ใช่ และนั่นคือสิ่งที่ฉันคิดว่าพวกเขาก็เหมือนกับที่พวกเขาได้