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Buenos días. También, eh, como estoy haciendo la grabación para después, eh, demasiado, así que disculpen. Eh, hasta bueno, eh, buen sábado. Gracias a los parientes que están acá. Este también, recibo. Eh, me voy a presentar. Mi nombre es Jessiago, soy clínica farmacéutica, soy docente del área de terapéutica, este que está a cargo de este de este curso de hospitalaria, pero a su vez tuve muchos años de experiencia también, eh, trabajando en farmacia hospitalaria. Eh, aquí una.
Hoy vamos a tener una clase, este, super teórica. En realidad, todo el módulo tiene la carga teórica en este concepto. Este es como una, vamos a hablar una gran bomba de, este, de definiciones que están traídas desde el marco legal. Está, eh, que bueno, es como su primer acercamiento a los términos que vamos a utilizar durante todo el curso. Entonces, es importante que bueno, escucho la definición, veo a ver si me queda algún concepto. En el caso de que no, o no me puedo ni imaginar qué quiere decirme con esto porque es muy volado, me preguntan. Está igual de todo y sobre todo, vamos a volver durante el transcurso del curso, porque van a ver que de cada uno de esos temas vamos a tener un desprecio muy profundo de, este, de de estas temáticas. Acá lo, lo vamos a ir viendo a lo largo de. Así que bueno, eh, vamos a empezar. Como les decía, tenemos bastante, eh, marco regulatorio. Los que tienen matricos, me maten, no, mentira, es muy importante de que las dudas que tengan, este, o sea, son conceptos que van a estar nuevos para la mayoría de ustedes. Entiendo los que no están familiarizados, los que no están, eh, en el ámbito de de la salud. Capaz, capaz que acá tenemos compañeros y compañeras que sí están trabajando ya en en la órbita de la salud y, eh, ya tienen familiarización, o estudiantes de otras carreras, por ejemplo. Está bueno, esto es, este, un poco lo que vamos a tratar hoy y vamos a empezar.
Nuestro tópico central es, eh, como para ustedes, en realidad, como cereales de farmaciaaria que van a hacer al finalizar este curso, el medicamento. Entonces, vamos a a ver todo este lo que, digamos, todas las definiciones que rondan, este, a este término tan importante y a este, eh, producto sanitario tan importante que es el medicamento. Está.
Entonces, tenemos una ley que un decreto ley. Esto es una época dictadura, decreto ley, pero básicamente tiene, tiene como la misma, el mismo nivel que que la ley. Es un decreto ley que es, este, la 43. Regula todo lo que es que es vieja, pero super vieja, pero vigente, o sea, 1983. Eh, regula contra el sistema. Se me activa el algo que que me traduce lo que yo estoy diciendo ahí abajo y no sé por qué. Si vuelves a dar abajo en el carnalista, es como traducido. Eh, bueno, la regula todo lo relacionado al medicamento, la información, la representación, la producción, la comercialización, medicamentos y productos afines, que ahora después vamos a ver qué es esto de productos afines a medicamento. E y bueno, después tenemos, no sé si si han tenido en esta materia que tenemos analizar, ¿cómo se llama? De educación ciudadana, educación. Eh, se acuerdan que en realidad tenemos las leyes y después tenemos los decretos que reglamentan. Las leyes son como super amplias y después cada ley, o sea, sobre cada tema individual salen decretos, que reglamentan, que es mucho más en detalle, que explica, que es como mucho más detallado. Está.
Entonces, ahí tenemos el decreto ley, este, el, perdón, el decreto 521 que reglamenta esta ley, está, o sea, que detalla mucho, va mucho más, este, al hueso, digamos, este, respecto de lo que es la, eh, la normativa del medicamento. Después tenemos, no les vamos a arrancar, pero es importante que tengan una ley que se ley que le dije en 143 y que después tengo otro. Yo todo esto se lo voy a subir escrito después, pero pero todavía como altura bajamos esta noche, no puedo subir a metad el video. Lo van a tener acá. Eh, y no le vamos a preguntar qué específico. Sí, ese tiene que entender de que sobre cada tema especial tengo una normativa. Eh, tenemos el decreto 421 que también esísimo, que habla muy específicamente, reglamenta sobre la importación. Es más para el farmacéutico, o sea, aplica más para lo que hace el rol que hace la industria farmacéutica, cosas que le importan a la industria farmacéutica. Hablant, este, bueno, puede ser porque hay hay algunos casos que, o sea, no les va a involucrar a ustedes, pero algunos casos puntuales a los que se importa directamente intuición. Son casos muy particulares, no participarían como farmacia, pero sí, este, puede ser que lo están realmente de 406 que me bastante más numerito de 2016. Vamos a ver que regula todo lo que es este las plantas medicinales, productos medicinales y provenientes de este de plantas. Eh, vamos a ver al final de la clase y ya nada. Esto no más nu. Eh, y después tenemos el 404 que regula lo que son los medianos obviadas hospitalaria. Tenés una ley y levanto el brazo la ley, pero más arriba está la ley y después tenemos secretos respecto de cada tipo farmacias. Tenemos una ley que define las farmacias. Se llama ley de farmacias y de nuevo es un decreto ley. La distancia de el, bueno, en realidad que dice 85 finales a, pero bueno, tiene tiene jerarquía de ahí está. Este, que es 303 que regula la distribución, la comercialización, la distancia. Esta ya es la etapa en que toda la normativa anterior hablaba de la fabricación, la innovación, el trabajo de inmigración de materias primas, etcétera. Esta parte ya regula cuando, digamos, ya está preparado, ah, cómo se distribuye, cómo se comercializa, cómo llegan a los pacientes. Ustedes saben que saben o está, yo quiero comprarme una nueva y sí que lo hace el laboratorio, este, Urufarma. Puedo ir a volviar Urufarma y pedirle. No, ¿por qué no está dado eso? O sea, no el proveedor, el, el, este, el fabricante de productos farmacéuticos no puede hacer la comercialización directa al público. Ah. Eh, sí, sí, tenemos que ir por una farmacia. Sí. Y hay unos casos en los que a la farmacia además le entrega un distribuidorico o lo que conozco como droguerías, ¿está? O sea, todo esto está adelantado, ¿ya está? ¿Por qué? Porque en realidad vamos en las cuestiones técnicas hay también cuestiones, eh, comerciales y hay, eh, cuestiones de contraposición de interés que estar garantizada. Entonces, es por eso que ninguno de nosotros va a ir va a volver a laboratorio. Un laboratorio farmacéutico. Hay casos en que hay enfermedades super graves, eh, únicas en las que el laboratorio dice, "Bueno, yo le voy a donar este más fin de inicio del tratamiento. Si le va bien, después me lo pagan." Ah, no vale un paciente a al laboratorio traerse su tratamiento, sino que se coordina con el hospital en donde se atiende este paciente para con el prestador de salud para hacer la entrega del farmacia correspondiente de este prestador de salud. Prestador de salud es, por ejemplo, hace creo que hoy lo vieron con Laura de la semana, el jueves va, o sea, tenemos, tenemos públicos, privados, este, viene un poco el sistema nacional integrado, ¿no? O no, todavía no. No me acuerdo que daba la el, pero este, estoy hablando de conocimiento si hay algo que no entiendo porque no manejan tard bien.
Entonces, tenemos esta ley que, este, habla sobre la farmacia y dice cómo dar toda la parte de distribución hasta la dispensación, está, eh, medicamentos, cosméticos y dispositivos terapéuticos. ¿Por qué? Porque estos insumos también, eh, pueden ser gestionados por una farmacia hospitalaria. Ah, pero hospitalaria, inhospitalaria, falsa, perdón, general por una farmacia. Entonces, el decreto 28 del año 2003 es la, digamos, la normativa, el decreto que reglamenta, te va a decir específicamente cómo funciona una farmacéutica. Este sí, este es, este es un número que quiero acompañarlo hasta el final y es un decreto que como auxiliar más que quiero conocer y les recomiendo, o sea, sería la normativa entera en el lugar, está, o sea, hay cosas que capaz que ahora sí les comprenden, pero cuando miren un gusto van todo va a decantar y van a a entenderlo mucho más. Ah, pero este es un número. Sí, me recordaría y puedo preguntarlo en la por ahí. trabaj específico, pero que la normativa de farmacia hospitalaria, farmacia hospitalaria es ahora vamos a ver es de segunda categoría, es una farmacia de segunda categoría. ¿No? Ah. Eh, y bueno, y finalmente uno bastante nuevo del año 2013, este, que reglamenta el decreto del 65 de la año 2013 reglamenta las farmacias de primera categoría, farmacias comunitarias, que son las farmacias estilo, eh, la del barrio. Está, sí, está. No quería traer justo las redes estas grandes, pero son de primera categoría. Está bien.
Un concepto muy importante, todas las farmacias. Ahora vamos a ver cuáles son los tipos. Ahí suelen trar reglamentación de dos, pero tiene que estar dando la dirección técnica de un químico farmacéutico. O sea, bien, eh, estas son lo que está definido por normativa, que son los diferentes tipos de farmacia. Ah, la de primera categoría es la farmacia comunitaria. La comunitaria, eh, como viene caballos, este, el lunes a, eh, este, y después farmacia es una farmacia comunitaria. Ahora vamos a ver que lo da tiene una gran diferencia respecto de la hospitalaria. La comunitaria tiene sí un fin comercial, es un establecimiento comercial. La hospitalaria no. Ah, después tenemos la farmacia hospitalaria de segunda categoría, que es a donde ustedes, eh, por ejemplo, ¿qué prestadores de salud tienen por acá? E en qué por el chingo o en qué hospital. Eh, en el master, perfecto. En el vos va cuando necesitas un, por ejemplo, tenés consulta con médico fineral y te hace, este, un inhalador porque tenés problemas respiratorios, ¿dónde vas a retirar t medicamentos? A la farmacia. Esa farmacia donde tú vas a retirar el medicamento es una farmacia de segura. Ah, pero si yo estuviera quitando algo y hablar este elente de tener llamada, vas a recibir los medicamentos que te van a entrar para enfermería, pero se le llevó una farmacia. Esa farmacia que está dentro del hospital que no es esta leemos este llamar unidosis o farmacia interna. Esta es una farmacia hospital. O, todo los servicios que brinden, este, ahora vamos a dar las definiciones, pero que estén en hospital, prestador de salud, en un sanatorio, en un hospital, ah, en un policlínico, son farmacias hospitalarias. ¿Está entienden cuál es la diferencia? Y acá no hay fin de líquido, acá no hay un fin comercial. O sea, acá simplemente es, este, el medicamento está pensado, es impensado para solucionar los problemas de salud. Ah, los primeros que cobran los, en realidad, es te cobra moderado. Son en realidad gente, no tiene ni un beneficio económico de ese ticket que te están cobrando, ¿entendés? O sea, en realidad, este, no hay, eh, no no con la venta de medico, este, ¿verdad? el fin de esa farmacia, el fin de número. Ah, como diferente es como una de primera categoría, la que sí quiero, este, eh, obtener ganancia. Ah, por eso es que además me venden, se venden muchos, este, bien.
Después tenemos lo que se conoce como farmacia rural, pero en realidad es bastante la farmacia muy parecida a lo que es la la categoría uno, solo que tiene, este, características, eh, de ubicación distinta. Es rural, eh, tiene, o sea, tiene cobertura para regulación de muchísimos kilómetros. Esa es un poco las características. Nosotros igual vamos a cambiar un poquito más, este, el detalle lo que es la y un poquito la clavearia. Después tenemos la unión, que es la de la de cuarta categoría, la quinta, que lo que yo les decía que se conoce como o distribución farmacéutica. Acá es muy, acá tenemos varios. Eh, por ejemplo, conocen la droguería Paisandú. Ah, pero ahí están, por ejemplo, hospicia de intermediario con muchas farmacias comunitarias, o sea, que el la industria farmacéutica, los laboratorios como Megalap, por ejemplo, Gramopagol, estoy tirando muchos tipos de laboratorios que han visto Jaiman le entregan a este distribuidor farmacéutico que luego a solicitud de la farmacia, o sea, la ventaja de que este distribuidor hace una logística y puede, este, mover, digamos, vencimientos, tiene un movimiento mayor de los medicamentos que lo que puede tener una farmacia comunitaria que por ahí solo necesita dos o tres unidades. Cada ventaja. Y por ahí el en la industria farmacéutica no comercializa tan pocas unidades, ¿entienden? Entonces, este es como el intermedio que como tienen muchos clientes en síntomo, sí, porque hace una compra mayor. Eh, esto por ejemplo, ¿no? O sea, les digo, Randú, Uruguay, son este intermediarios. Además de ustedes tienen algunos productos que tienen vendental público porque solo yo compro para los productos químicos ahí. Ah, puede defender a quién, ¿no? Así lo medio. Está bien. Y finalmente, laía, que es la golpeía. Estas categorías sí se las tienen, está, o sea, esto sí es importante que conozcan cuáles son las categorías de farmacia que existen. Ah, entonces en esta ley de farmacias, su artículo séptimo define qué es una farmacia hospitalaria.
Vamos a entrar ahora a lo que es la farmacia italiana. Está marcado en su tornito y su no es un establecimiento no comercial, está que integra la segunda categoría, está destinado a inventar exclusivamente servicios farmacéuticos a los pacientes ambulatorios, como les comentamos ahí por la reañera o internados, luz sanatorio, policlínica, que puede ser propiedad del Estado, son los prestadores públicos o privados, este que prestan asistencia médica colectiva y las policlínicas privadas. Y punteamos las cosas fundamentales, las ramasares un establecimiento no comercial, bueno, comercial por una sala. Eh, brinda los servicios farmacéuticos hospitales, policlínicas. Entiendo que si yo estoy en en la órbita de mi prestador de salud y estoy en una farmacia de segunda categoría. Eh, y pueden ser propiedades, eh, pueden ser propiedad del Estado. Eh, por ejemplo, acá AC es del Estado, el hospital del Colal también está la dirección nacional deacial, la dirección, este, nacional de de las fuerzas también el hospital militar, eh, PPS y el Banco del Estado son prestadores de salud, este, que tienen como distinto tipo de poblaciones específicas, pero que son propiedades, Tas. Eh, y después tenemos las que son instituciones privadas, ¿s? que son, eh, bueno, ya conocen en realidad muchísimas que por ejemplo la, eh, está tenemos la mitad de la población en, eh, bajo la órbita pública y la otra mitad bajo la órbita de prestadores, este, eh, privados.
Entonces, es el servicio de farmacia de segunda categoría, es el servicio de farmacia de institución, es un servicio general integrado funcionalmente y jerárquicamente al resto de los hospital, o sea, que forma parte de este organigrama del hospital la farmacia, o sea, está la emergencia, las demás restones, entienden, está el, este, el servicio de medicina interna, el servicio de la farmacia. Eso es lo que quiere decir que está integrado. Sí, eh, siendo suetido todo lo relacionado con medicamentos afines del por el uso racional y adecuado de los de los mismos, o sea, de los medicamentos afines, tanto en el resistencialo docente quiere ir, o sea, que tiene todos estos roles, está la farmacia hospital. Esto es normativo también y estos bloques que no sé, capaz que no leen nada ahí, pero les voy contando acá definen cuáles son los servicios constitutivos de una farmacia hospitalaria, está y en realidad lo que no es que sí o sí una que una farmacia hospitalaria tiene que tener todo. Ah, pero es importante que dependiendo del tipo de prestador la farmacia se adecúe. O sea, ¿qué quiero decir con el tipo de prestador? Si yo tengo un, este, si tengo un una policía, la policía de hace por, eh, tener, este, una química, no voy a necesitar tener un megatom, una proveeduría nubes con ampollas, con sedantes, con sueros, etcétera, no lo voy a. Entonces, en, ¿verdad? El servicio de farmacia se adapta a la complejidad del prestador de salud en el que está. Sí, en las policlínicas por general tiene un servicio vibratulatorio que le da cobertura en función de los, este, de los médicos que ahí atienden. Por ejemplo, tengo medicamentos para pediatría, seguro que ahí tiene un pediatra, tengo medicamentos ginecológicos generales, este, ¿entienden eso? O sea, la farmacia va a depender del prestador en el que está integrada. Sí.
¿Y cuáles son las unidades que se definen con normativa integral? A ver, la unidad de distribución. ¿Qué es esto de la unidad de distribución? Es la proburía, el depósito donde se almacenan únicamente. Suelen por de Montevideo, tienen una proburía, está y tiene un depósito donde se algo donde se compra, sí, la el consumo de medicamentos para el resto de la rontevidiana y dónde se incluye, está, eh, el hospital policial donde yo trabajo, tenemos una probabilidad que en ese depósito de medicamentos, este, es donde se realizan las compras de todos los medicamentos que buscan el hospital para paciente ambulatorio y para paciente hospitalizado. ¿Cómo es? Ay, perdón. La red de atención primaria. Está, perdón, eso viene importante porque puso un término que por ahí ustedes no vieron jamás porque en realidad si no tienen vínculo con lo que es el sistema de salud no tienen por qué saber. Es la es la parte de atención primaria. La atención primaria es la parte como de policlínica, sea que no tiene la internación, sino como que es, ¿no? El eles van a ver un poco más de sistema de salud con una colega, este, que les va a explicar mucho más en detalle cómo está definido nuestro sistema de salud. Ah, y les va a explicar, este, cómo, o sea, los niveles de que estén mencionando terminológico que me reúente cómica. Eso donde más bien está los pruas más bien en el hospital en la red de atención primaria ya tenés, eh, tenés por ejemplo todo lo que se considere imprescindible para, este, la prevención de la salud y la atención de las primeras, este, necesidades, medicina general, ginecología, pediatría. Ahora creo que también es especialista como cardiólogo que es pediatra porque son nuestras enfermedades prevalentes en la población. Exacto. Ahí está. Ah, pero igual esto lo van a enseñar de bien qué tipos de prestadores tenemos. Ah, pero con respecto que me preguntaste es bueno entendidos lo de la, eh, no la es la es, este, es en realidad la red de atención primaria de, pero no es algo general el que todos los prestadores de salud tengan la red de atención, sino que hace creó porclínicos distribuidos estratégicamente en zonas, eh, de Montevideo y del interior que le permiten, este, tener una llegada mayor a la población para necesidades de cobertura, de atención primaria, ya van a ver esto sin necesidades que está yendo al hospital, o sea, que no van a estar yendo ni al niota tiene que estar sobrestaturando los hospitales por necesidades, una consulta de un médico general. Claro, políica. Exactamente. Solo política. Eh, y la replita, la repetición oción que representar en realidad pueden haber tanto la R, no tiene igual seguras de que tenga policía. Sí, por eso en realidad en el hospital la clínica deción de medicación se definió para, eh, desagotar algunas especialidades que estaban sobresaturadas. Ah, pero por eso es como más bien, este, la en realidad definido por cada prestador, no es una obligatoriedad de que exista, sino que es como una estrategia malogado por decirlo de alguna manera, donde la gente puede ir a sus medicamentos porque no tiene hora con su médico. Es básicamente eso. ¿Lo puede tener o no el prestador? Está bien.
Después la normativa de farmacia hospitalaria define dice y ahí incluye el ítem dos a la farmacia ambulatoria y a las farmacias internas. Está que la ustedes van a los objetos mecanicos de compañía cuando va para el pastel trabaj cuando estoy internado, por ejemplo, este, los la farmacia le hace llegar me van a administrar es la farmacia interna. Está externa es esta ambulatoria. Sí.
Después tenemos en el punto número, a ver si tengo mouse, tenemos lo que se define como área de clínica y acá voy a hacer un comentario. Eh, esta esta normativa es evidentemente bastante vieja, antigua. Actualmente la lo que es farmacia clínica tiene otro concepto mundial que no es el que está definido en esta normativa. Ah, pero bueno, eso igual es importante que sepan que la normativa decreto vigente dice que la área de farmacia clínica incluye el área donde se preparan las dosis unitarias. Y ahora les voy a mostrar algunas fotitos. Le vamos a ver qué son las dosis unitarias. El área de reconstitución de citostáticos. ¿Saben qué es un citostático? No, paraitos de qué santa. Sí, exactamente. Exito enalidades es una es un término está compuestoo estático. Está bien que el cante en verdad es hablando mal y pronto, un crecimiento descontrolado celular. Entonces el tipo estáo es como el quea este crecimiento celular cuando está es para una una neotenía recuerden que quiere decir ah bien eh después incluye la monitorización de medicamentos, las preparaciones soluciones parenterales. ¿Saben qué hay quiere decir el término pareral? Mucho yo muchísimo acá terminar cómo está explicando en realidad todas las vías no enterar enterable el, este, el la realidad intestinal ah o sea realidad literal que es la que compone lo que boca por o por ejemplo si tengo unaomía o una no en la comid te va a morir pero este o sea en realidad puedo acceder al tracto estilar por otros lugares que no sea la, este, la voz y al casos que por ejemplo no pueden derir y se acceden por sí es el principal del día es todo lo que sea en realidad una vía diferente a la que enterar. Está exactamente. Está bueno porque es justamente para enterar o mayormente se la enterar la preparar en la formación para hay otras Sonilidades que no son las centrales. Exacto. Vamos a la Ahí está. ¿Cómo? Ajá. Bien, bien. Buenísimo. Todos tus aportes los e bien.
Después, este, tenemos en el punto número cuatro es área de preparación. Y en realidad es una es un tipo de preparación diferente, no condla de farmacia química, que en realidad como lo de farmacia química refiere más a preparaciones para uso en, este, con preparación como complejo, o sea, tiene características, este, bastante particular, o sea, porque las áreas de preparado paraáticos son específicas, hay entre precauciones con el la persona que está preparando y para, este, el medicamento, la reparación inyectable, etcétera. En el área de preparación es una unidad de preparados magistrales, que hoy vamos a ver es esto de preparado magistral e de fraccionamiento de productos químicos, de preparaciones antiséticas, una unidad donde el de, este, o sea, estos preparados no requieren, eh, este, como control ambiental tan escrito como las otras preparaciones que vimos dentro del área farmacéutica. Está. Y finalmente habla de que tiene que tener un servicio de información de medicamentos, un servicio de asesoramiento técnico a todos los profesionales de la salud que trabajan, este, que, eh, que bueno, que referente al uso del medicamento. Está bien.
Entonces, un ejemplo de farmacia ambulatoria esta. A ver, ¿de dónde es? a la compañera que no me dijo, este, esto también es de los de la barra interna. Esta es la farmacia interna. ¿Qué hay en estas cajitas chiquitín que tenemos las etiquetas? La neurosis. Está esto es el servicio de farmacia lo que lo van a llevar. Entonces, ahí lo que hacen los auxiliares de farmacia, está, es que de estas, este, estas cajitas toman la, o sea, sacan la orden que tiene, este, paciente porque tiene indicado esto, esto, esto, esto. Ah, toman esa orden y preparan en este diferentes, bueno, en distintos formatos. Nosotros tenemos estas gavetas. ¿Ven? V esa que la compañera está una cabeita que tiene el número de acá. Entonces, ahí se colocan todos los medicamentos que son que tienen que ser administrados en ese turno de enfermería. Ah, y se lleva a la sala que corresponda con un camino. Está. Sí. Ahí se hace la entrega y esa enfermería que luego hace la administración. Sí. Bien. Pero yo en, o sea, ustedes van a una farmacia normalmente y dan cajas blisters entero. Ah, ¿cómo hago para generar esta quintal? ¿Cómo lo hago? La reacciones tienen la necesidad de fraccionar los medicamentos en dosis unitarias. Está ese servicio que en realidad de hecho es uno de los es el R4 usted, o sea, donde van a hacer la rotación cuatro, está, eh, cuando terminen, creo que les comentaron cómo iban a hacer una, o sea, van a hacer rotaciones por distintas años. La última está que es el área de reenvasado y fraccionamiento de medicamentos dosis unitarias, por ejemplo, existen máquinas que lo que permiten son automatizar y sacar producción más rápida de las dos unitarias. ¿Qué es lo que se hace? Si ustedes miran, no sé si ven, pero hay una bandeja que tiene comprimido, está en su glitter recortado. Ah, ¿por qué? Sí, sí. Eh, por ejemplo, no sé si es un paciente que tiene Sí, castillo, tienes que reaccionar. Sí, sí. Eso en realidad no es algo está perfecta a tu duda, eh, no es algo que after en los revistas de farmacia. Algunos sí lo eso es un acuerdo con el personal de enfermería. En realidad hay porque este es el personal deía quien suele hacer, o sea, servicio de farmacia suele dispensar la presentación en la que está comercializado el producto y los servicios de farmacia interna con dispensan la la dosis unitaria de la presentación del producto. ¿Cómo di que sí? En realidad, eh, por ejemplo, tengo no se no se aconseja por parte del Ministerio de Salud Pública sacar del, este, del envase primario. Ahora vamos a ver qué es el envase primo. No se aconseja hasta acá. Hay gajos en que se necesita sacar igual y se ran, pero tiene condiciones mucho más estrictas de ambiente. Si vos opones productos farmacéuticos, tenés que tener cuidado con con el operario y también con el medicamento, está, pero en realidad losamientos no suelen hacer enfermería, eh, más que no, por ejemplo, en el Pereira Rosel, no sé, o sea, tienen áreas de preparación con, este, niveles, eh, de puridad mucho mayor y ellos hacen, diluciones. Claro, de hecho tiene sentido porque en realidad para pediatría es lo normal, entonces se encarga la farmacia de en la gran mayoría de los hospitales van a ver que no. En verdad, la farmacia dispensa el medicamento en su dosis sanitaria o en su presentación comercial, pero, este, la estacionamiento, la reparación, por ejemplo, cómo menos gros, O sea, esable o no podemos utilizar porque o sea siempre de preferentes, este, tiene que yleado que lo tenga hacer una consulta especial para verificar de que esa formulación o de la formulación se puede devolver. Hay que tener cuidado, bueno.
Bien. Entonces, como les decía, estas máquinas lo que hacen es sacar como producciones de de más rápido. Entonces, una persona o una máquina corta los blister, ¿sí? Este, y después se colocan y en Instagram se llama reembasadora. Es un ejemplo. Hay gente, hay hospitales que lo hacen a mano 100%. Ah, ¿qué es esto? Hacer a mano con un reempado manual lo que hace la persona es pone una en una bolsa la dosisaria y sella. Ah, recorta. Entonces, además de medicamentos, tal como está definido la normativa, la farmacia hospitalaria también gestiona productos químicos y dispositivos terapéuticos o dispositivos médicos. Entonces, tú puedes trabajar en una farmacia que tenga a su cargo la gestión de dispositivo, este, médico. ¿Qué es un dispositivo médico? Es equipo, pero las por ejemplo o las cabezas son este dispositivos, pero tenemos dispositivos equipos que también pueden estar a cargo de la de la farmacia. Ah, sí. Y después tenemos los productos King. ¿Qué es un producto Kino? ¿Cómo? Por ejemplo, antisépticos recién tantos, el alcohol, el alcohol que produce laptina, eh, el éterita también se usa éter que es en realidad un productor químico cáncer, pero se usa, saben que está. Entonces, también vamos a tener una clase de productos químicos de productos químicos, creo que sí. Ah, aquí.
Eh, entonces llegamos a lo que es el medo. El medicamento por definición y acá yo les voy a decir esto sí me acuerdo de memoria y esto acá. Ah, esto sí es acuerdo a memoria. Okay. Tengo que estar bien claro que es medicamento y entender bien claro cuál es la diferencia entre fármaco y medico. Ah, eso es crucial. Y después me van a corregir a todo el mundo que es su palabra remedir no escuchar lo que quieran, pero es pecado capital, o sea, remedios tienen los problemas. La salud trata de curar un minuto. ¿Está claro? Sí. No usamos el término nunca usamos el término remedioso y nos va a rechinar de ahora. Esto es un inter necesamento es toda sustancia y puede ser una mezcla de sustancias que están destinadas a ser usadas para el tratamiento, la mitigación, la prevención o el diagnóstico de una enfermedad o una acción física o cívica anormal. O síntoma tal o síntoma en el ser humano. Ah, deja esta, perdón, que le o para la restauración, corrección o modificación de las funciones fisiológicas en serio. Es una definición amplia, pero entendemos que el medicamento yo lo uso para curar una patología, para prevenir las vacunas con medicamentos. Y son utilizadas en la prevención de la parción de infecciones. Eh, son también utilizadas en diagnóstico. Yo utilizo, eh, por ejemplo, ciertos tipos de productos, este, que, eh, se utiliza de contraste. Cuando ustedes se hacen, por ejemplo, un cierto tipo de estudio, a veces les inyectan, sí, productos, ¿sí? ¿Cómo que saltan? Les inyectan de contraste que tienen características específicas que pueden ser observados en la tomografía y tienen, este, o sea, tienen la la, eh, están bajo el dominio de de un producto medicamentoso, pero fines de diagnóstico. Está bien.
Entonces, según e el decreto 521, tenemos que los medicamentos se pueden clasificar en especialidad farmacéutica, fórmulas o preparados galínicos. Vamos a ver cada uno que quiere decir. Ah, alimentos de punto medicinal y productos biológicos. O sea, que si yo tengo, yo digo medicamento, cualquier es mi medicamento. Está. Vamos a ver, la especialidad farmacéutica es un medicamento simple o compuesto que tiene un nombre registrado en el Ministerio de Salud Pública, tiene una fórmula actual y cuantitativa. Es decir, que específicamente yo sé que tengo 500 mg paracer de amor y en este en 2 gri, no sé el puro, por ejemplo, tengo algo más 40 mgatini, esta y el resto cantidad de suficiente para el exigente hasta 500 mg es el peso del convivir, por ejemplo. Eh, está fabricada, está lo fabrica un un laboratorio farmacéutico habilitado para Taril, tiene propiedades terapéuticas comprobadas y se comercializa en determinadas. Entonces, esto es que están en la vacan cómo tener más pregunta. El medicamento es este el incluido en 3D especialidad farmacéutica para que fifar está este medicamento. Es esta presentación que usted es el la cajita conteniendo real esto. El hombre comercial. El medicamento en realidad es el producto que se comercializa, este medicamento bajo la categoría especialidad farmacéutica. Es agendando los 10 comprimidos de 400, por ejemplo, ¿no? Principio aquí igual vamos a ver el medicamento es eso y es, o sea, puede ser un especialidad farmacostéutica lo que está contemplado acá o puede ser también un preparado galerio, está un preparado o una fórmula magistral. ¿Qué es esto? En realidad, la verdad es que esto está bastante en nuestro país, pero existen algunas farmacias hospitalares que todavía las e para pediatría, por general tenemos que hacerlo. Ah, porque no existen comercializadas especialidades farmacéuticas producidas con farmacéutica que cumplan con algunas condiciones que se están. Está que son dos muy chiquitas, está entienden para los niños. Entonces, los preparados alíicos son este prepar, eh, suelen estar concluidas por fórmulas magistrales, que son medicamentos destinados a un paciente individualizado preparado por el farmacéutico, o bajo su coordinación, o sea, que ustedes pueden preparar, pueden estar preparados balénicos, ya que pueden ser, bueno, cremas, por ejemplo, eh, Nosotros, por ejemplo, solicitamos para no es un producto destinado al a la aplicación oftalmológica. La aplicación es obliga miseria pero indicadores ustedes pueden no está preparado sino que este reconstituido en realidad es este reconstituir, o sea, en realidad es terminar de preparar lo mismo cuando viene el jarabe que tenés el polvo y te indicas cómo lo tenés que, eh, preparado suspensión, ¿está? Eso es no hecho. Preparado ley. Ah. Eh, hacer el preparado en realidad es que tú tomes el el principio activo o el lugar de donde está ese principio activo, ¿s? este fármaco y después llevarlo a una a un este a una a un vehículo que puede ser pero polvo o crema, uniendo. Sí, porque necesitas que tengas estas características que no van comercializadas. Este es el tema. Sí. De que, eh, ahora tomo este es una vulnerable que calíico es que estoy en la farmacia está. Yo tomo, eh, el principio activo y preparo yo el medicamento. O sea, es una reparación en como en la Bueno, ahí del preparado que es claro, ahí el básicamente sí podríamos decir que es un preparado porque en realidad está haciendo lo que involuc. Sin embargo, hay que revisar que, eh, cumpla con características de farmatopedia. Y ahora les voy a explicar qué es. O sea, para que se considere un preparado galeno tiene que tener cumplir con ciertas especificaciones que están definidas en lo que se llama la Biblia de la fabricación de medicamentos que es la farcopía. Ara o que se prepara somos no importa lo que iba a decir, pero en realidad este es muy, o sea, suelen hacerte con necesidades individuales. Ahora esto era muy normal antes, las farmacias tenían los farmacéuticos la farmacia y si tenías que tomar una dosis, o sea, había como más improvisación. Ahora todo está mucho más estandarizado y se consume mucho más medicamentos, este industrializado. Es especialidades farmacéuticas, pero en su momento era más así como necesito mezclar esto con esto. Iban a la farmacia y les pedían, prepárame esta esta mezcla así cumpliendo con los estándares de la farmacopea. Es es de Sí, sí. Necesitoar una. Sí, una dos. Una dos concentración. Eh, entonces está regularizado, no puedo acceder a R. ¿Cómo? Como está regularizado. O sea, si las dons que te piden a vos no están dadas, tenemos que buscar la forma de llegar a esta dosis. ¿Qué es lo que pasa? Por ejemplo, en pediatría. Pediatría no tener, eh, pacientes, no es común de que hayan pacientes pediátricos con cardiopatías, está, no en Uruguay. Entonces, cuando un paciente pediátrico que tiene una cardiopatía, no tenemos por lo general los medicamentos que están como estados, la dosis contra alta, no le puedo dar eso al niño, porque tengo que hacer un cambio kilo. Y qué es lo que hago yo? Lo que hago es muelo, está yo muelo unido y le pongo más recipiente. Se llaman dición sólida. Me fueron a los últimos cl del del gusto. Bueno, ya están preguntando. Este se llama sensualidad. Este y después tomo una cantidad que puedo pesar y la la pongo en una cápsula o la pongo en un sobrecito para que pueda ser administrada. Por ejemplo, para que tenga esto es un ejemplo. Este caso es muy da mal, pasa mucho en pediatría, tiene pasajital, pero no existen por los laboratorios no les importa. fabricar porque no les va a dar mucho porque no hay tanta cantidad de niños con esa patología. Todos los medicamentos son No, no, no todas las med, no, no, o sea, no, no puedo decir está preparado para de todos los medicamentos porque depende de las características del medicamento y la seguridad de la persona, o sea, no voy a poner, yo no voy a tracionar un psicotártico con los sino está. Entonces, en este caso, en verdad, igual lo que se hace es recurrir al al fabricante farmacéutico y ver de este conseguir alguna forma de Sí, para diferenciar preparado, eh, a mi abuela le mandaba, no acuerdo si era o la vez le mandaba unas una farmacia me preparaban medicament una fórmula o preparab el O sea, preparado lo mínimo es el el el grupo grande y fórmula magistral es el que define cómo está constituido en preparado al simplemente pero para igual, eh, cir sentido cómo es que discutido la espiritual tiene un Bueno, tenemos mucha plata y las historias que no hay nutrición en las patologías de conteo de no sé si parece que lo, eh, y eso no la O sea, realmente lo que pasa es imagina pediatría y puntualmente si hay una necesidad específica, que por ejemplo nosotros tenemos un nen que tiene una, este, una patología vérdica, que necesita una vitamina A, este, ya te termino de responder, perdóname. Eh, una vitamina A que necesita tener más información. La crema que tenemos con vitamina A disponible comercialmente es crema, no sirve. Ellos necesitaban un huel, un huelo, una forma farmacéutica más este, eh, no no es concentración la disción, sino que, eh, menos altamente. Entonces tiene mayor fiscción en la piel y va a permitir que el principio activo que está vitaminada es eficiente sobre piel el planet. Entonces nosotros lo pedimos al hospitalistas que tienen una fábrica y tenía las posibilidades preparadas campoar la diferencia es que sí tenemos que tener una definición amparada en la farmacopia o no es una fórmula magistral que yo me ponga una cartita a hacer a pisar cositas que voy a estar haciendo eso no eso tengo que tener en realidad estrictamente una guía de cómo voy a a ridiculizar ese principio activo. Tengo que tener conocimientos de la química y de las físicoquímicas, tanto de los clientes que voy a usar como de el principio activo que quiero. No hay que cualquier cosa est preparado, ¿vale? Ni cualquier molienda ni cualquier No, sí. Bueno, vamos a avanzar porque tenemos varias más todavía. ¡Uf! Muchas más.
Bueno, vamos a tener que meter después tenemos lo que se conoce como el alimento de uso medicinal. Está alimento de uso medicinal. ¿Cuál es diferente? Es un alimento que fue sometido a un proceso de modificación de su concentración relativa de los diversos nutrientes, está, eh, que le pueden haber incorporado otros tipos de de de nutrientes o a otro tipo de componente específico que adquieren propiedades le dan como propiedad es fera. Está. Si yo tengo que utilizar este tipo de alimento es porque estoy en una condición en la que necesito algo más allá de mi dieta estándar. Está. Sí. Por lo general, para que lo tengan presente, la regulación de los alimentos de uso medicinal porque y los alimentos de uso medicinal los regulerio saludos los vamos a encontrar en noen. Sí, los alimentos normales son mezclados en el que corresponden. Si la regulación de del alimento no se acabe la paquete de galletitas con especificación lo otro lo funciona, ah, no en sí tiene una formulación definida estricta que se repite, está tiene ediciones de conjuntos específicos y esto lo compró el Ministerio de Taluto. Sí, por ejemplo, los suplementos nutricionales para para los perritos, los análogos para la leche y materna. E bueno, ahí tenemos unos suplementos que son, este, alimentación integral. Ah, bien.
Y después tenemos la la última categoría que decíamos que es un medicamento, que son los productos biológicos. Son productos que tienen un origen vegetal o animal. Son sustancias semisintéticas, productos biotecnológicos cuya potencia debe ser evaluadas con análisis químicos y físicos concrunas, suelos, humanos o animales, alergos y en son productos que son biológicos, por lo general son proteicos, por eso tienen la proteína acá. Esto es una estructura de una proteína. Ah, por lo general son proteínas. Así que antes de pasar a la otra repasemos esto. Los medicamentos pueden ser una especialidad farmacéutica que todos los que están acostumbrados. La mayor parte de los medicamentos que ustedes van a ver son de estas cargas, son especialidades farmacéuticas. Ah, pueden ser fórmulas o preparados. Esto que es cuerpo controversial, ¿qué significa cuerpo? Está después pueden ser alimentos de uso medicinal que les vamos a dar o pueden ser productos divertéricos como una medicamento. Sí.
Bien. Entonces, un medicamento contiene uno o varios fármacos que están incorporados en una forma farmacéutica. Ah, ahora vamos a ver qué es esto para poder, este, ser administrado, para que pueda administrarse en el paciente de una forma, este, cómoda. Por eso existe la forma farmacéutica para
hacer llegar el principio activo que quiera hacer llegar de una forma cómoda administrar el paciente. Sí.
Eh, está destinado a la administración de seres humanos para poder cumplir determinados objetivos. ¿Cuáles son los objetivos que busco al administrar un encamino? Busco que tenga eficacia y seguridad.
¿Qué es la eficacia? Que produzca la acción para después diseñado, que produzca la acción farmacológica para después administrar. Ah, o sea, si me duele la cabeza, que me calme el dolor cabeza. Okay. Si tengo una infección bacteriana, que ese antibiótico mate a la bacteria.
Eh, y seguridad de que efecto, lo que es imprescindible es que los defectos no deseados de ese medicamento no superen niveles afectados, ¿ya está? O sea, tienen que ser las dos cosas a la vez.
¿Y cómo se demuestra eso? Ustedes muestran ellos que empiezan en animales, empieza en vitros animales, después pasos humanos, lleva años y años de investigación. Está Sí.
Bien, es un medicamento esencial, un medicamento esencial. Acá está la definición que establece la Organización Mundial de la Salud. Es los que tienen que estar disponibles en todo momento son los más apropiados para el tratamiento de la mayor parte de la población.
Entonces, yo necesito saber de qué se enferman, mi gentes, de qué patología principalmente están enfermas. Los uruguayos por los tenemos una alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares y diabetes. Esas son los principados de enfermedad. Ah, eso está caracterizado. Tenemos gente epidemiología que este determina cuáles son las causas por que la población enferma.
Entonces, ¿qué voy a mirar en mi lista de medicamentos de mi país? que tenga medicamento cardiológico, medicamento antidiabet. Ah, esos son esenciales que mi pobreación se me enferma más de cardiopatí. ¿Está claro eso?
Eh, bueno, y tienen que tener siempre, o sea, es una lista que cambia cambia en función, o sea, acá en Uruguay, la lista nacional de medicamentos, lo que es postial, se llama el formulario terapéutico medicado que cumple condenados medicamentos que se consideran esenciales, es decir, que cubre las necesidades de la población y cambia delicado en funciones de situaciones epidemiológicas.
Por ejemplo, cuandoos la pandemia del COVID, incorporamos como obligación para todos los usuarios de para toda la población uruguaya, la vacuna. Está está claro. Cambia disción de necesidades puntuales. Ahora cambió, se incorpora un plan, cambió por la situación epidemiológica, se incorpora la doctrina hipotóxican ciertos rangos etos para niños, está que es así.
Si surgiera que este empezamos a tener, no sé, este algún tipo de enfermedad gástrica específica, bueno, estamos por ejemplo estoy diciendo un intento que nada, ahí tendríamos que cuidar a la población de Estados Unagentivo, tendremos que incorporarlo, ya lo tenemos, hecho, eh, y cualquier otro medicamento para tratar a esta enfermedad, ¿ya? Esto es lo que quiere decir.
Bien. medicamentos générico. O sea, acá van a escuchar muchos que te habla de algico o tenemos genérico. El medicamento genérico es un medicamento que tiene el mismo principio activo, la misma forma farmacéutica que otros medicamentos que es de referencia. Fue la interferencia uno original, uno que el fabricante este fue que bajó todos los ensayos clínicos y demostró que era eficaz, seguro, está solo que eh debe demostrar que es equivalente bifarmacéutico mediante estudio de bequivalencia. Todo esto lo van a ver enla y es intercambiable con este producto de referencia porque posee lapticas de terapia.
Eh, esta parte de acá no me bastante, pero en verdad quiero destacar lo siguiente. El medicamento genérico, que es algo normal en nuestros países vecinos, ah, Argentina, Brasil, van a ver, van a ver que tienen el genérico. En realidad es como que es un medicamento en composición parecido, eh, perdón, estamente idéntica. Los recipientes no necesariamente el tipo activo sí, pero no los recipientes.
Entonces, la liberación y la la cantidad absorbida, la velocidad para que se absorbe puede no va a mismo. Está entonces eh lo que se hace es se hacen en tallos en molestarios sanos. Este y se demuestra de que las concentraciones plasáticas, es decir, que la cantidad que se absorbió y la velocidad o la que se absorbió no tienen significativamente. Entonces digo que mi medicamento es un bioequivalente, que es mi que mi medicamento tiene una equivalencia bienfarmacéutica, ¿ya? Eso es lo que quiere decir, ¿ya? que después de yo tener la misma respuesta terapéutica, bueno, en realidad este no podemos demostrarlo con este ensayo, por eso les digo, esta última parte se las voy a borrar de la diapa, pero ¿qué pasa en Uruguay? No tenemos política no hay etiqueticas, no hay obligatoriedad de la mayor parte de los principios activos de demostrar que es.
Entonces, ¿qué tenemos en lugares? medicamentos similares, así le llamamos. Eh, hay algunos que por normativa sí se les hace este ensayo en voluntarios sanos y se demuestra que alcanzan niveles plasmáticos equivalentes con el medicamento pero no es el grueso del caso, va, la mayoría no lo tienen. Okay? Entonces, en realidad son como una copia idéntica de este medamiento original. sobre que en verdad no se probó y la referencia a los incipientes puede generar alguna diferencia en la velocidad o la cantidad con esta el explicación acá de la situación en Uruguay.
Tenemos elencial de lo que es un equivalente farmacéutico. Un equivalente farmacéutico tiene una idéntica cantidad de activo, una idéntica forma farmacéutica, pero que no tienen necesariamente los mismos recipientes. Está tien que cumplir los mismos requisitos de farmacopedia y pueden pero pueden presentar diferente biodisponibilidad. Está.
Entonces, lo que yo les envía, medicamentos que son bioequivalentes, es que son han eh atravesado un ensayo en el que se demuestra que la cantidad y la velocidad en la que se absorbe ese principio activo proveniente de esas formas farmacéuticas, después un comprimido, una gafla es comparable. di en niveles aceptables. Ah, en realidad esto como tener una clase entera en la que se le va aondar qué es esto, les van a explicar más al detalle, pero es importante que entiendan que existe término que en Uruguay tenemos megámetros similares y que no es obligatorio para la mayor parte de los principios activos hacer ensayos de equivalencia. Entonces, no tenemos genérico.
El ensayo equivalente que da el título del genérico y pasa el ensayo, ¿no? Sí. Que a veces agarran medicamentos ya están aprobados para evitarse como ciertos trámites. ¿Cómo? ¿Cómo? para evitarse como los si tienen los resultados iguales, agarro esto medicamento porque ya está como aprobado ese. Entonces me toda la parte anterior mira está bien. Vamosar losos si viene por este lado real uno, un proveedor que suelen los internacionales, no tenemos desarrollo de una buena hora de eso tenemos una un startup que está desarrollando uno para permitirlo lo toda la prensa que tienen integrantes facultad química este así que no voy a decir que no puedo hacer igual pero bueno con general es la industria innovadora, la que hace ese tipo de desarrollo, sale muchísima plata, lleva muchos fer, mucha investigación, este, y bueno, justamente lo que hacen es eh van desarrollando puede ser de síntesis química, por ejemplo, en un laboratorio se va sintetizando una nueva molécula que este demuestra propiedades farmacológicas, se hacen pruebas en animales, pas pruebas en humanos, pasísima plata Todo este es el desarrollo del llega a cumplir con los estándares de las pruebas que hiciste, cumple seguridad, cumple equivocar por papel. No se pueden fabricar otros medicamentos iguales a ese hasta que no se caiga la patente, que suele hacer unos 20 años. Esto es un acuerdo porque por toda la plata que se gastó eseir este esa industria innovadora en ese desarrollo está.
Ahora bien, ¿qué pasa? En Uruguay no teníamos estas normativas de patente. Entonces en el mundo salía un el fármaco X y nosotros acá a los 5 años ya teníamos ese fármaco X. No cumplíamos con la normativa de parentes de respetar, de que no se pudiera copiar ese medicamento, generar otros eh similares o cierto o genéric antes de un cierto periodo de tiempo porque tenés que respetar la futuridad. Entonces, ¿qué pasa acá? todo nuestro mercado nacional eran en realidad este no eran no eran propios. Mercado nacional, o sea, era de fabricación propia, pero sin cumplimiento de normativas internacionales. No les importábamos mucho a nadie porque somos pocos, ¿me explico? No tenemos un impacto grande en el mundo, pero ahora al querer incorporar los encargados internacionales tenemos que adecuarnos a esto y estamos adhiendo al a estándares internacionales de papeles.
Entonces, esto ya no está corriendo. Pero hay muchos productos, o sea, para lo que es el comercio interno que, o sea, no podemos igual tener antes acá en Uruguay un producto que acaba de salir de nuestro país sin respetar su papel. de eso no va a pasar, está, pero lo que quedó instaurado es que se permite que existan productos que acá se crearon, como no tenían ningún tipo de de normativa en ese momento, se copiaban simplemente si la fórmula cuantitativa era igual, estaba okay. Si la parte físicoquímica estaba okay, se registraba, se convencionalizaba. Estos productos no es que se saltearon análisis, el análisis que tenía que habero era el equivalencia con el que ya hizo todos los ensayos seres humanos. Ah, pero es una copia, ah, no se hicieron esas esos análisis de bioequivalencia en el voluntario sano. Entonces, no sabes si tu copia adminar cuando lo vas a administrar en una en en un ser en un humano, va a llegar a la misma concentración que se y va a llegar en el mismo tiempo a las concentraciones máximas. Ese es el punto, no es que se saltearon cosas, sino que en verdad porque ningún medicamento nuevo saldría acá, ¿ya está? O sea, es la molécula siempre puede saltear el ministé que cumplir con todas las etapas del desarrollo del este del lo que sí pasó acá es que torpetaron, o sea, no se cumplía porque invadiría a los sistemas de Entonces la industria farmacéutica nacional aparecía con copias de producto de otros países que te No, no, no era este tan eh legal, pero a nadie le importaba precisamente porque está porque pequeños, no mala nutrición, está ahora sí en realidad ninguno de los, o sea, ahora sí estamos viendo y no podemos en verdad acá tener antes de que caiga la patente original un producto copiar.
Bien, pero ya les digo, en realidad eh van a una clase de que van a explicar mucho más. Esto es para tener un panorama inicial.
Tanto los principios activos, como la sustancia y vas son materias primas, está así, así le llamamos. Son las materias de las que se va a fabricar el medicamento. Sí, son sustancias que se usan para formular en productos farmacéuticos y algunas son activas y otras no son activas. Las que no son activas se les llama expientes. ¿Está bien?
¿Qué es una forma farmacéutica? La forma farmacéutica es la la forma física, es lo que me permite ministrar correctamente el medicamento. Está entonces es la forma física, comercial que generá al fármaco con el fin de posibilitar su administración, mejorar su manejo, almacenamiento, conservación. ¿Qué es una forma farmacular? El comprimido, la cápsula, un polvo, una suspensión, un inhalador, un implante, el inyectable. Está. Eso es la forma farmaclábica lo que permite vehiculizar al fárma que es el componente activo del medicamento. Está la formacéptica de nuevo repas es el sistema físico que permite vehiculizar el para poder administrar en el organismo. Puede ser que en esa forma farmacéutica tenga un principio activo. Ya pueden ver asociaciones. Vieron que utilizamos la palabra activo o está solo después de haber conseguido una forma farmacéutica adecuada, el principio activo se va se va a poder llamar medicamento.
Entonces, a ver, si tengo de repaso acá, ¿no? Acá ya tengo. Entonces, repasemos eh acá en el aire. Veamos. Eh, el medicamento es el principio activo, tus exigientes, tu envaste. Ahora vamos a ver qué envase, el que se comercializa es el medicamento. Está el principio activo o fármaco es el componente activo de este medicamento. ¿Está claro? No puedo tomar infertivo así de la nada. No puedo ir y comprar una tarina de polvo de la tormacalina y el cerdo. Está necesito que alguien fabrique utilizando forma farmacéutica para ridiculizar este principio activo, algo que yo pueda tomar o una crema que me pueda administrar o un inyectable que me puedan inyectar. ¿Quedó claro eso?
Bien, tenemos diferentes tipos de formas farmacéuticas. Por ejemplo, tenemos formas farmacéuticas que son de liberación convencional y la que en realidad es y una un mecanismo de fabricación estandarizado normal ah que suelen llamarse que son de liberación inmediata por general demoran en liberar el principio activo tanto como demoren en desintegrarse y comprimir disolvercia principio ah las formas farmacéuticas de liberación ¿Qué son acá? Hay una una hay una intervención, ya sea en el tipo de recipiente que pongo o en el proceso de fabricación para que la velocidad sea diferente. ¿Eh? Entonces es una preparación en la que la velocidad y el lugar de liberación del fármaco es diferente a la deliberación convencional. Si son administradas por igual está más tiempo, por ejemplo, ahora vamos a ver, ahora vamos a ver ejemplos a los que les traemos cuáles son las posibles formas de liberación. Exactamente, exactamente es, por ejemplo, la es de liberación prolongada. Exacto. Que todo mundo. En realidad muchas veces se usa una forma de cantidad de 11. Está facilitar al paciente exactamente exactamente. Pero también hay formas que son aceleradas, o sea, son modificadas. Tengo las modificadas que son aceleradas. Por decirlo estas las cápsulas de gelatina blanda tienen en realidad le dan, o sea, lo que generan es que respecto de la deliberación convencional la velocidad de liberación del coativa es más rápida, por tanto se puede absorver más rápido y puedo llegar a tener este el efecto más pronto. Es lo que sea.
Deliberación prolongada, que acá lo que buscamos es, o sea, son de liberación modificada y lo que buscamos es tener este el efecto durante mayor cantidad de tiempo sin tener que volver a administrar otra dosis. Por ejemplo, eloprofil es un ejemplo claro, un analgésico que solemos tomar todos conocen que tenemos la deliberación condicional que son 100 mg que se suele recomendar tomar cada 12 horas. Ah. Ahora existe una formulación que es de 200 mg, es la deliberación prolongada que se toma una sola vez al limpio. ¿Qué es lo que permite esto? Ha demostrado de que los niveles de ketomrofeno son igualmente analgésicos si tomas una DLP que dos de las convencionales. Está bien.
Que es modificada. Modific son todas las que no son convencionales. Eh, convencionales y modificadas, ya. ¿Qué modificado puede estar? Para rápido, para lento, para sostenido. ¿Queda claro esto? Sí.
Eh, la forma de liberación sostenida. Acá les traigo un que son formas farmacéuticas que están eh diseñadas para liberar de forma sostenida el o los fármacos. Eh, lo que hacen esar la dosis del principio activo de forma gradual, ¿está? Eso se hace con tecnología, ¿sí? Es la tecnología deción en capas, por ejemplo, como el parche, ah, o en tipo, por ejemplo, hay vibración prolongada, eh, sostenida, está son este es una formulación que va liberando de forma sostenida al principio activo. Sí. Mujeres que hayan se y tener también anticonceptivo y tener implante tras término y yo me refería más que nada, por ejemplo, de los alumnos antipsicóos que se queistas son de se les llaman son formulaciones debot, ya que en realidad lo que tienen es una composición que se eh que no se, o sea, dónde se administran que por lo general suele ser intramuscular, no se pueden liberar todo enseguida, sino que tienen una tecnología que va liberando muy muy despacio sostenido en el tiempo. Puede ser también que tenga que no sabía que podía tener medicamento, pero puede ser el los dius, el dium Milena, por ejemplo, tiene medicación que se libera, o sea, tiene anticonceptium, se libera eh hace 5 años, ahora se cuántas está la insulina. Puede ser de cualquier otra cosa, pero está sin duda. En realidad igual ahí claro, en realidad tiene una ahí un dispositivo. Eso es un dispositivo y no un medicamento de liberación. Está claro. Es es un dispositivo terapéutico que te está ayudando a hacer esa alimentación. No es formulación la tecnología del medicamento positivo externa. En concerta que usted no sé cuál es la forma. Ah, okay. Sí, perdón, pero no es sostenido. Eso no es sostenido. Es prolongado. Cuando es sostenido es que en realidad sí, porque en realidad el prolongar es que en realidad se hace como una liberación suave. El sostenido tiene una terminología que es la misma cantidad. Exactamente.
A ver, en el en el en el prolongado es digamos que se va a terminar el corto plazo, el contenido, ¿no? O sea, ¿me entendés? O sea, esa estoy hablando de años, ¿entendés? Es muchísimo el el con respecto a a los este, por ejemplo, los eh los por ejemplo que tiene esa tecnología igual en realidad yo no sería tan medicamento sostenido porque el también tiene tecnología del dispositivo, no es solamente la fabricación de pero los parches sí, por ejemplo, que duran tres días, dos do días sobre ejemplo o los anticonceptivos que en realidad duran bastarme más. Está bien.
Que es el concepto de liberación retardada. ¿Qué quiere decir? Que se corre la el el el momento en el lugar de la liberación. Se mueve en lugar de ser acelerada, que la quiero rápido, acá lo quiero ¿Qué es lo que pasa? Eh, o sea, lo que hago, modifico algo, la formulación para que se retrase la liberación del arquivo. Está un ejemplo muy conocido son las cápsulas que tienen microgránulos con protección entérica, o sea, con protección que este protege a el principio activo que está dentro de ese microgránulo del anci estomacal para que pueda llegar al intestino que ese lugar donde se va a absorber. Entonces se retarda la la la liberación. Ah, liberación retardada porque quiero, por ejemplo, en este caso quiero proteger al ciclo activo del estómago porque sé que el estómago lo destruye el omeprasol está el omeprasol se destruye una molécula que se destruye en el pH ácido. Toma cali. Lo tengo que proteger para que llegue el intestino y transcorro y entre por el torrente sanguíneo a las bombas de protones para poder dividir, ¿no? Van a ver igual todos los mecanismos de Pero en realidad este tipo de formulación estoy retando porque si se libera enseguida que es al tanto final está el estómago. Quiero que estam necesito retardarlo. Le voy a cubrir para que se libere con y está.
Bueno, como dijimos, remarcamos que el párano es la sustancia químicamente definida, cualquiera sea el origen que a la que se le atribuye la actividad de la mean. ¿Está? Entonces es el principio activo del. Sí. Esto es clave, está claro. Irresponsable por sí mismo o porque se metabolizan el cuerpo y se convierte en otras cosas que son activas, ¿s? De este esto responsable de las acciones terapéuticas que este el medicamento tiene en bas. Está. Y entonces acá tenemos, bueno, los tenemos fármacos que son de síntesis, por ejemplo, está que estos son es su estructura molecular, por ejemplo, pero en la vida real cuando lo voy a fabricar se ve así. Está un polvo, por ejemplo, tiene colores diversos. Sí, cualquiera de ellos. O por ejemplo, si el activo yo tengo un medicamento que es un producto biológico, el activo es una proteína, ¿sí? En el caso de la insulina, por ejemplo, puedo tener una estructura así. Está bien. De acá igual esto es anecdótico para que sepan cómo se pueden ver los fármacos eh fuera de lo que es el medicamento, pero lo que tienen que recordar es es la parte activa del medicamento. Está el fármaco es el principio activo. ¿Sí?
Bueno, y ahora cosas prácticas de los medicamentos. Tengo lo que se llama lote. El lote un medicamento, es una cantidad que se produce en un ciclo de fabricación. Se hace por lotes la fabricación. Ah, es un identificador de una, o sea, es una característica esencial de la fabricación que lo que dice es que toda esta cantidad de, por ejemplo, de comprimidos del lote 28 tienen homogeneidad, o sea, también con las mismas características de producción todas, o sea, cuento con a ver, todos los tienen que tener eh diferentes minas de expresión, está selección eso a la tanda de fabricación. Cuando ustedes no tienen seguir es porque se fabricaron todos juntos. Sí. Y suele estar aclarado en el envase. A ver, ¿lo ven acá? Acá está. Suele decirlo y está en la fecha de nacimiento.
Luego tengo fecha de nacimiento. Sí, pero ¿qué quiere decir? Este es el es un identificador del fabricante y que este le da trazabilidad al producto. Sí. Bien. La fecha de vencimiento que puede aparecer, ahí les puse en diferentes medicamentos, por ejemplo, así grabada en un envase de alal que es de constitución principal alio que es aparecer como es inspiration en este cuándo se vence de año. Ya está revencido. Está ahí está Ahí está. Después de abajo, Después de abajo, eh, la caja. eh, la caja. Muy bien. Muy bien. Y la que quiere decir, ¿no? Y la que quiere decir, ¿no? No, en este caso, que está M es de No, en este caso, en este m es eh de manufactura, manufactura, fue fabricado, después sin fabricado, la fue fabricado, después fabricado, la flecha de fabricado. Ah, en la caja ahí fecha de fabricado. Ya está revencido. Justo de este lado no se ve, entonces tiene que estar en otro lado, ¿no? Y en la ampolla no ve nada, no está en cuenta que usted decía en el 2017, pero pasa lo mismo. El amployo se ve rote la después cuando tengan las diapos se se va a ver. Está bueno, las etiquetas en el envase, las etiquetas en el envase, este etiqueta o rótulo, que le puedes este llamar es cualquier leyenda a que tenga escrito la marca, perdón, cualquier leyenda, cualquier escrito, marca o prospecto que acompañe y adiere un envase de mi envase es cualquier contenedor y ahora vamos a ver qué tipo más que hay eh en que la materia esté contenida todo parcialmente y que haya sido este colocada o empaquetada.
Ahora, ahora vamos a ver ejemplos. En base tenemos eh lo que se conocen como primario. ¿Qué es un envase primario? Es el que está en contacto directo con mi forma farmacéutica. Está, está claro. O sea, con el principio los y los expientes en la forma farmacéutica la que yo me vinculicé a este principio activo. Está entonces el envase primario es el recipiente o envase dentro del que se coloca directamente el medicamento, la forma farmacéutica terminal. Está eh podemos clasificarlos dependiendo van a tener una clase de B, pero esto es para que tengan claro ahí. Me van a dejar re bien para mí que cuando les pregunte qué es un primario que mi medicamento está bien. Después eh los podemos clasificar en función de la naturaleza este de las formas de dosificación o del también del material. Está bien.
El envase pecundario es en realidad este el envase de de usted, ¿está? O sea, por ejemplo, en el caso de eh es es la la lo que se le da para finalizar la comercialización. Ah, por ejemplo, en el caso deleno que les hablé hoy, tengo list que tienen que viene de 10, por ejemplo, está pero ese lter no me lo dan así en un ter, sino que me lo dan adentro dentro de una casa, conteniendo un respeto. Entonces, todo este envase, todo eso, la caja y el concepte, etcétera, es este envase que está bueno.
Y después van a vamos a usar recuerdemente la palabra doctrina. ¿Qué entendemos cuando decimos que es una dosis? Es la cantidad de fármaco que usted debe administrar en una oportunidad en el estar vivo para producir el espectro terminal. ¿Cómo es que quedó citado? Bueno, se determinó estos ensayos químicos que estuvimos hablando. Ah, se se determinó de que las dos cosas que son terapéuticas son estas. Tengo que dar tantos por día, pero dosis es la que se define la toma de en una única oportunidad.
Dosis terapéutica es la que produce el efecto medicamentoso deseado en el paciente, la que es mínima efectiva. Todo esto se determina en los ensayos clínicos previos a la a la aprobación de un fro de un medicamento. La dosis mínima efectiva es la menor dosis a la que se produce efecto. Tiene lógico, ¿no? O sea, la mínima efectiva, por abajo, ya no me hace el efecto terapico. Y la máxima es por encima de la cual no vas a obtener mayor beneficio. O sea, llega un momento en el que la dosis este no aumenta el oboso.
¿Qué son los efectos adversos? Y muchas veces hablamos que los medicamentos no generan efectos advertos. Bueno, son los que no buscamos ah son inevitables, cosa que nos acompañen al uso de cualquier tipo de compuesto externo que estoy usando para para el tratamiento e para perdón cualquier senobiótico tiene riesgo, o sea, xenobiótico es un compuesto externo del cuerpo tiene riesgo de producir un eh la característica es que se producen en dosis terapéuticas del medicamento, o sea, que pueden pasar igual, depende de las características de la persona que lo toma, del estado de salud de esa persona, de la sensibilidad particular y bueno, y no corresponde a la acción farmacológica, o sea, viene por otro lado el tema del espectador. Ah, bien.
¿Cuáles son las contraindicaciones? Las contraindicaciones son situaciones a las que no han podido dar. Eso suele estar en el respecto y muchas tenemos, por ejemplo, de contacto importante que están en una sección del prospecto que es el embarazo, lactancia por general y después niños. Ah, sí, sí, también. Claro, saltando contraindicadistración y personas alérgicas. Totalmente. Exacto. Y tenés que tener mucho cuidado y tenés que estar el cartel en todos lados. Exacto. Esa es una contraindicación de uso. O sea, que ¿qué quiere decir de que si lo uso más seguro? Está sí embarazada si me dice que está contragicado, el bebé con un mal. Está claro. Sí. Si le doy pirón a tu mamá le va a generar yo. O sea, es totalmente contraindicado. Eso quiere decir contraindicado y no sabían y se equivocar. Y los delició. Hay que denunciar. No, no, no, por favor. O sea, bueno, que llega, pero voy a investiga por lo menos a qué tipo no tiene hay que hacer. Acuerden usted de que son los usuarios, un sistema de salud que es garantista y que como tal tenemos derechos y que esos derechos son públicos, que los pueden buscar en la página de Inquir única y que eh además este tenemos vías de comunicación de estas situaciones. Ah, sí. Y y les contó que fue Claro. Sí, sí. Bueno, en la próxima que le haga la el no perdón. Sí, obvio. Exacto. Tenés razón. Mejor que no le pas.
Bueno, después tenemos el término interacción. ¿Qué es una interacción? En realidad es una modificación eh de la acción del fármaco que está vinado su administración con otro fármaco. Interactúan. A veces me gusta la interación porque me sirve. No veces uso la inserción de los fármacos porque quiero pensar que ellos interactúen porque lo busco, yo sé que pasa y lo busco y otras veces me pasa y no lo busco y no quiero que eso pase. Bueno, puede ubicarse tanto en la etapa de absorción, en la etapa de fijación a proteías plasmáticas, en la biotransportación, todo esto lo van a ver cumplido, pero qui decir que en varias etapas se puede dar interacción. Ah, esticando por ejemplo eh puede bajar o puede incrementarse, no el caso, sino el efecto. Ah. E, o sea, que que te baje, o sea, que te baje al nivel no cericaz puede ah porque está todo administrado como por ejemplo eh un cierto antismúrgico, este también lo tenemos enfermedades por infecciones por hongo que haciendo y un eh otro medicamento, por ejemplo, por ejemplo, anticonceptiva, no tengo presente en interacción estás hablando, pero puede estar puede estar y eso se chequea en realidad el profesional está prescribiendo o tendría que tenerlo presente. En el caso que no lo tenga, tenés la historia clínica que le alerta, la alerte que ahora está pasando. Por suerte todos van a tener como este sistema de eh de alerta ante posibles interacciones que puedan tener relevancia aquí. Bueno, cuando anticonceptivos hay un llevar este que te digo un este el chico también que tener cuidado, podar, o sea, tenés que tener precaución anticonceptivo cuando estés hay otros antibióticos también, o sea, en realidad es muy importante preguntar, yo estoy tomando esto hace nada. Ah, esto es lainas tiene. Sí, tiene, pero la que más este complican en verdad es esto, es incompatibilidad psicoquímica, que no es tanto de interacción, o sea, es diferente la interacción. La interacción es una vez que ya está en el organismo. El el pan está la capaz que a la vez será la leiro exactamente exactamente con su absorción. Estar, yo no lo tengo muy presente, pero puede estar, o sea, puede estar de que tenga una contraindicación específica, no lo recuerdo o sea, lo que sí tengo muy presente y que todos este manejamos con mucha precaución es la que siempre lactina se administra en ayuna, lejos de comidas y de otros medicamentos, está porque si no se condicionan su absorción, está porque incompatibilidad.
¿Qué es una incompatibilidad? El término incompatibilidad se aplica cuando hay problemas en la preparación o en la administración. Eh, puede ser incompatibilidad física por la insolubilidad este o que se eh la licuestación que le llama o formación de complejos defárcos. ¿Qué quiere decir esto? Porque en realidad, por ejemplo, eh hay algunos antibióticos que lo lle a tomar con leche y se se formaná, o sea, es esto se forman complejos con el fármaco y un semersón. Por todas estas incompatibilidades tienen que estar dichas en el prospecto, así que en realidad es algo que es información conocida. Sí.
Después, incompatibilidad química es porque el compuesto reacciona, ¿sí? Con eh reacciona, por ejemplo, con una reacción ácidor reducción, ácido hidroles, esa combinación o por ejemplo eh porque alteremos el pH, ¿sí? Entonces ahí tuvieron una incompatibilidad este también e sería química de lo en realidad no es una incompatibilidad una diferencia acá. Incompatibilidades entre, por ejemplo, eh, a no me acuerdo con cuál es el específico, no no lo tengo ahora en la cabeza, pero por ejemplo la eh ah las genitoínas que anticonvulsivantes intravenos se administraba este cuando se cara específico formabales, o sea, que en realidad existía una incompatibilidad que hacía que este en que se que se está eh después, por ejemplo, hay este suele pasar mucho esto con con esto con con el suelo, siento tener precaución y suelo voy a cargar tal cual medicamente. Las comotividades vienen por ahí las son fuera del Exacto. Y exacto. Son el que quiero que tengas. Eh, esto es amp da en instancias de preparación o administración. Las interacciones se dan cuando ya estamos en el organismo. Está Sí. Des entre el fármacos cuando ya están en el organismo. Bien, muy bien.
Y final, o sea, más o menos llegando ya casi a a las diagonas finales, voy a meter un poco acá. E tenemos a decía medicamentos y afines. Medicamentos y afines. ¿Qué son los afines? Bueno, los afines son los cosméticos, los dispositivos terapéuticos y las diagas medicinales. Es muy rápido, es unos rápido porque como sabenco principal o por menos los principales productos son los que se van a gestionar dentro de una farmacia este hospitalaria son los medicamentos, son los principales, aunque podemos tener otros. También los dispositivos eventualmente no es muy normal, hay pocos que tengamos, capaz que en un futuro cambia esto, pero bueno.
Bueno, ¿qué es un cosmético? La definición de cosmético, de acuerdo a la normativa, es una sustancia, una mezcla de sustancias que están utilizadas en la limpieza, mejoramiento o modificación de cutis, piel, cabello, uñas o dentadura, incluyendo desodorantes y perfumes. Esa es la definición de cosméticos normativa. Ah, ¿qué es un dispositivo terapéutico? Esto es enorme, o sea, es super este abarcativo. El dispositivo terapéutico es un artículo, un mento, un aparato y un facto. Es para voso en el diagnóstico, tratamiento, en la intervención o corrección, evitar el embarazo, el cuidado de los seres humanos durante el embarazo es una manifica. El concepto que vamos a quedar es es el dispositivo es todo aquel implemento o artefacto equipo que ayuda a la asistencia médica que no medicamentos ni un cosmético.
Decía la compañera que esta bomba, por ejemplo, este que no lain, pero una bomba, por ejemplo, es un dispositivo terapéutico que son one que es las las heridas eh todo está el terapio este muy muy bajo. Está acá ven que va desde la simplicidad de una tijera, una sonda. ¿Cómo? Sí, sí. Justo hoy alguien me dijo eso, que en realidad sería lailla más que el gugómetro. Lo que, o sea, elómetro, o sea, el imperio más es un vivo, pero laillas muy positivas también. Ah, bien.
Y finalmente, las guerras medicinales. Las guerras medicinales están definidas en este decreto que es bastante nuevo. Que se actualizó porque más que nada se vieron como más obligados porque medio por eh sí hay una demasiado irregular porque ya había normativa pero no estaba tan este ajustada que además controlar el rumimiento es el uso del del canal no que hizo que es ajustar una cantidad de normas en en muchos árbitos pero es una guerra medicinal es una blanca entera o alguna de sus partes que no están volumizadas ni molidas y que podemos este tener un tamaño que es identificado. Necesito tener algo que me deja identificado. Está bien.
¿Qué es una droga vegetal? Según este mismo decreto, la droga vegetal son las partes enteras. Acá pueden estar molidas, eh, que bueno que dice así como cerdosuados que no han sido suentes. Son como este la planta porciones o pulverizadas que son consideradas como sustancias activas, eh que se conozcan o no, eso es lo que dice la normativa, eh sus constituyentes con actividad de la pero que se considera que son activos. Okay. No, me encanta. Sabe mucho más que yo seguro. O sea, bien.
Después ya esta misma normativa llama materia prima vegetal con actividad farmacológica. A esta roca vegetal o aceites, aceites esenciales, extractos, pinturas o preparados o mezclas que se usan para la fabricación de medicamentos fitoterapios. Ah, eso es una materia de rarital con actividad farmacológica y una especialidad vegetal a lo que es una especialidad farmacéutica, una especialidad vegetal es una hierba medicinal individual o una mezcla en cualquier proporción finamente cortadas, está así como, por ejemplo, la hierba mate, el té, que son ad eh adicionadas con hierbas medicinales, está el ese que ven ahí, por ejemplo, es una especialidad vegetal. Y después tenemos un medicamento fitoterápico nuevo, porque la normativa actualmente este los diferencia entre nuevos y tradicionales, que es el producto medicinal terminado con cuyas sustancias activas son materias primas vegetales con entidad farmacológica utilizadas con fines terapéuticos conteniendo o no exigientes. Y el medicamento fitoterápico profesional es un producto medicinal terminado que está elaborado a partir dele, pero que tiene el que uso arraigado en la tradición popular con antepentes médicos históricos, eh y que su uso y su efingancia haya sido probada y avalada en los últimos 20 años. Piedra el suyo de o sea, no sea no hay muchos acá la lo que tenemos que recordar es esto, las definiciones de que en realidad de que en verdad que es una droga, qué es una guerra, todo lo que sea que se que tenga uso, digamos, pero entera. ¿Cuál es la droga? Bueno, ya puede ser la es la parte que se considera que tiene una parte activa de la planta. Ha hecho la Ah, sí. Después la la eh la materia clima conectividad este vegetal farmacológica es de la que se parte para poder hacer una especialidad vegetal. Y después tenemos el medicamento fitoteráfico que en realidad es muy nivel de de de este de procesamiento mayor en el que llego a este medicamento fitoterápico eh que tiene el fitoterápico nuevo te pide que tengas un rayo de eficacia un día no a un mismo nivel que un medicamento este no a un mismo nivel que una especie más certi pero sí este tenés que tener estudios con los tradicionales Basta con que tengas estudios probados y recortados no son estudios, sino con que tengas evidencia de su eficacia. Es como tradicional como eso de que este se usa no y que tenés probado que no tenés y muy bien todo esto y las diapositivas. Bueno, fin de semana me convidan porque qué Yeah.