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A continuación, les hablaré sobre el tema: eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización, mejor conocido como ESAVI. ¿Qué son estos? Pues es cualquier situación de salud desfavorable o involuntaria que ocurra posterior a la vacunación o inmunización que no necesariamente tiene una relación con esta. Las características de un ESAVI dependerán de la vacuna aplicada. No es el mismo para todas. Por ende, la causalidad entre el evento y la vacunación o inmunización se determinará mediante la investigación del caso. Este tiene un proceso operativo, el cual todo programa tiene.
Como propósito, proveer protección específica contra algunas infecciones a través de la vacunación en ciertos grupos de edad en la población. La vigilancia de los ESAVI sirve para garantizar y actualizar los perfiles de seguridad de las vacunas, y las personas que estén involucradas con su aplicación están obligadas a la detección, notificación y seguimiento del ESAVI. No únicamente el personal de salud, sino quien lo detecte. A continuación, pues se describen las etapas del proceso operativo como tal para la detección, notificación e investigación de algún ESAVI. ¿Qué es lo del proceso operativo? Bueno, ¿cuáles son las etapas que lo conforman? Es la detección, la clasificación, notificación, investigación y evaluación a la causalidad, seguimiento y el intercambio de información nacional e internacional. A continuación, les hablaré de cada una de ellas.
En el caso de la detección, todo lo que se sabe y de acuerdo con su tipo, como ya se los mencioné en algún otro tema, pero igual es grave, no grave, conglomerados; ahorita les especifico cada uno, asociados a las vacunas de recién introducción, errores técnicos o eventos que causen preocupación. ¿Quiénes son los responsables en la detección de un ESAVI? Decíamos, no solamente es el personal de salud, sino también podemos ver aquí… bueno, aquí vemos médicos y enfermeras, los prestadores del servicio de vacunación en el hospital o unidad de salud; también puede ser la guardería o escuela donde se encuentra inscrito el niño, y también los padres de familia, que son los que tienen una convivencia diaria con ellos, o los tutores como tal.
Ahora sí, la clasificación: un ESAVI no grave, que dijimos que es se presenta en los primeros 30 días post vacunación, no pone en riesgo la vida del paciente, desaparece con o sin tratamiento; que dijimos que, de preferencia, no hay que manejar ningún tratamiento. Este puede ser de tipo local, que puede ser exantema, tumefacción, presencia de fiebre o dolor en el sitio de aplicación; ese pues no requiere hospitalización. En el caso de ESAVI grave, pues pueden causar la muerte, ponen en peligro la vida en el momento de presentarse, causan invalidez o incapacidad significativa, pueden causar alteraciones o malformaciones del recién nacido, y pues puede causar una hospitalización o prolongar la hospitalización.
¿Qué es un conglomerado de casos de ESAVI? Pues aquí es cuando se presentan más de uno por el mismo tipo de biológico; es cuando existen dos o más eventos asociados epidemiológicamente con un mismo lote del biológico o el mismo diluyente, laboratorio productor, nombre registrado al producto y presentación. ¿Cuándo lo vamos a reportar? ¿En cuál clasificación entra? Bueno, este, igual independientemente de lo vamos a aplicar, perdón, a reportar en las primeras 24 horas, así haya sido grave o no grave. En caso de ser conglomerado, lo reportamos igual en menos de 24 horas al área de epidemiología y del nivel jurisdiccional a través del formato pues, per notificación y estudio epidemiológico de conglomerados de ESAVI, acompañado pues de los estudios epidemiológicos que se realizan como tal después del evento.
En el caso de la notificación, pues se realizará al nivel inmediato superior. Pues en el caso de las unidades que prestan atención médica deberán reportar al área de epidemiología del nivel jurisdiccional mediante el sistema de notificación de ESAVI, pues ya definido por la dirección general de epidemiología. Decíamos, los tiempos de notificación: en el ESAVI no grave tenemos 48 horas, en el ESAVI grave 24 horas, y pues podemos agregar aquí también el ESAVI de conglomerados, que también es en las primeras 24 horas.
¿Cuál es la temporalidad de ESAVI por tipo de vacuna? Pueden existir diferentes; por ejemplo, en Hepatitis B, exavalente TD, DPT, BPH, TDPA, neumococo 13 valente y 23 valente, estos los vamos a vigilar 30 días; en el caso de SRP y R, se vigilan 35 días posterior a su vacunación; rotavirus, TD e influenza, lo vamos a vigilar 42 días; y por ejemplo, en este caso BCG, se vigila 12 meses después de su aplicación. Todos los ESAVI deben de ser incluidos en el sistema de vigilancia epidemiológica; es su independientemente de la clasificación, todos los vamos a notificar. Aquí la notificación se efectuará por la vía más expedita posible; por ejemplo, pues por correo electrónico, por correo convencional, vía telefónica, verbal o directa.
Ahora bien, nos pasamos a la investigación. ¿Qué pretendemos en… en la investigación? Perdón, vamos a identificar la causa y los factores de riesgo, que vamos a confirmar o establecer un diagnóstico, se va a documentar el resultado, identificar también los datos de la vacuna que se administró, determinar el tiempo entre la administración de la vacuna y el tiempo en que se presentó el evento, la aparición de los síntomas como tal, determinar si el evento fue único o existe en otros relacionados con la misma vacuna, y determinar si eventos similares están ocurriendo en individuos que no están recibiendo la vacuna. Aquí pues para descartar como tal, no, pero pues igual la investigación continuará.
En el caso de evaluación a la causalidad, ¿qué se pretende? Pues la revisión sistemática de la información de un ESAVI, la cual pretende pues determinar el nivel de certeza de asociación ESAVI y vacunación. ¿Qué es aquí que vamos a hacer? La elegibilidad, la lista de verificación, un algoritmo y una clasificación. En el caso de seguimiento, pues será a los pacientes hospitalizados, a las personas con secuelas y a quienes les fueron aplicadas dosis incorrectas de vacunas. En el intercambio de información nacional e internacional, pues aquí principalmente empezamos desde la dirección general de epidemiología, que puede pasar datos al Centro Nacional de Farmacovigilancia, y este también pues se conecta con el centro de monitoreo de Obala.
Ahora desglosar cada uno de los ESAVI por el tipo de biológico, también que puede depender de ello, la edad de la vacunación, la respuesta inmunológica, la virulencia, dosis de vacuna y componentes de la vacuna, también puede ser una causa de una… la técnica de aplicación como tal. Estos son criterios de clasificación también según la frecuencia: si es muy frecuente, muy común, frecuente, común o infrecuente, rara o muy rara; según su presentación. Empezamos con el ESAVI por vacuna de la BCG. Este pues puede ser una lesión local del 90 al 95% por tiempo postvacunal del inicio del evento de dos semanas hasta 6 meses. Esto es lo mínimo que empezamos: pápula, mácula, nódulo, absceso y ulceración, costra y cicatriz queloide, que es la marca que muchos tenemos.
En la pápula, pues esta dura de 15 a 30 minutos después de la vacunación; la mácula de dos a tres semanas de la vacunación, pues vemos con una manchita roja indurada en la tercera y cuarta semanas; en el caso de la… del nódulo, perdón, entre la cuarta y sexta semana de la vacunación, aumenta en una a dos semanas absceso y ulceración; pues la úlcera deja escapar serosidad, y ¿qué vamos a hacer? Solo lavar con agua y jabón; no le vamos a hacer absolutamente más nada, ni tratar de exprimir nada. Es como tal el ESAVI que se presenta dentro de esta vacuna. La costra pues se presenta entre la sexta y duodécima semana de la vacunación, y pues la cicatriz queloide que queda característica menor de 10 mm de diámetro, y pues perdura toda la vida; puede estar ausente en el 10 al 20% de los vacunados, lo cual pues no es una indicación de que no se vacunó y se tenga que revacunar; no, si está el dato del antecedente de que se aplicó la vacuna, así se quedará. También pues desafortunadamente se puede presentar lo que es una linfadenitis, ya sea supurativa o no supurativa dentro de los 6 meses postvacunales; les mencionaba 12 meses, pero esta puede aparecer incluso en los mayores a 24 meses postvacunales. También existe la diseminación del BCG, conocida como BCGosis; esta se presenta en los 1 a 12 meses postvacunales, y ya en datos de otras fuentes se puede presentar la osteítis y la osteomielitis.
Ahora nos pasamos al ESAVI por vacuna contra hepatitis B. Este pues solo puede presentar dolor; niños del 1 al 9%, y en adultos del 1 al 29%. ¿Qué más pueden presentar? Eritema, induración, fatiga, cefalea, irritabilidad, fiebre, angioedema. Si, si vemos aquí, podemos presentar ESAVI desde graves a no graves, depende del tipo de la vacuna, pero es independientemente del tipo, hay que notificar. En el caso de la vacuna por TD, pues ¿qué se puede presentar? Rubor, dolor e induración, fiebre, malestar general, temblores, mialgias y estornudos. Aquí también no vamos a administrar ningún medicamento. Desafortunadamente, también se puede presentar una reacción alérgica grave, que es la anafilaxia, hipersensibilidad de tipo Arthus, la neuritis braquial y el síndrome de Guillain Barré. Para la vacuna de TDPA, perdón, ¿qué se puede presentar? Pues el dolor en el sitio de inyección, la inflamación que se presenta en el 21% de los vacun… vacunados, el eritema que se presenta en el 24.7% de las mujeres embarazadas que se les aplicó la vacuna, dolor de cabeza 43.7%, cansancio del 30.2%, y fiebre mayor o igual a 38°C solamente el 5%. Igual con estos tipos de ESAVI, no vamos a administrar ningún tipo de tratamiento farmacológico.
En el caso de ESAVI por vacuna antiinfluenza, ¿qué se puede presentar? Puede presentar dolor, eritema, sensibilidad, edema e induración, febrícula, escalofríos, malestar general y mialgia, fatiga, dolor de cabeza y artralgia. Igual aquí tratemos de no aplicar ningún tratamiento farmacológico, y pues también se puede presentar el síndrome de Guillain Barré. En el caso del ESAVI por vacuna DPT, ¿qué se puede presentar? Dolor en el sitio de inyección, inflamación, eritema, dolor de cabeza, fiebre mayor o igual a 38°C; no vamos a administrar ningún tratamiento farmacológico, urticaria con inflamación de cara y cuello, y angioedema o edema de Quincke, que podemos ver aquí en la diapositiva, es una imagen de cómo se puede presentar.
ESAVI por vacuna triple viral o SRP, ¿qué se puede presentar? Dolor, induración y enrojecimiento de uno a dos días postvacunales, fiebre a partir del quinto al duodécimo día después de la vacunación, síntomas rinofaríngeos, que es la rinorrea, cefalea, dolor en los ganglios linfáticos, fiebre durante los 5 o 7 días después de la vacunación; el exantema, este se puede presentar después de haberlo vacunado hasta el séptimo día al decimocuarto día. La parotiditis, unilateral, perdón, esta se puede presentar a partir del duodécimo día de que se vacunó; la meningitis aséptica, pues esta se puede presentar dentro de los 15 a 35 días postvacunales; artralgias y artritis que pueden aparecer del 1 al 21 día.
En el caso de ESAVI por vacuna antihepatitis A, ¿qué se puede presentar? Dolor, eritema, sensibilidad, inflamación e induración, febrícula, escalofríos, malestar general y mialgia, fatiga, dolor de cabeza y artralgia; igual no tenemos que aplicar ningún tratamiento farmacológico, pero sí reportar el síndrome de Guillain Barré. En el caso de ESAVI por vacuna antineumocócica conjugada, ¿qué puede pasar? Una disminución del apetito, irritabilidad en el caso de los menores, fiebre, eritema en el sistema… en el sitio de la vacunación, perdón, induración, inflamación o dolor, sensibilidad; igual no hay que dar masaje ni aplicar ningún medio; alteraciones del sueño; de los más graves que se puede presentar: convulsiones, diarrea, vómito y rash, como se puede ver aquí en la imagen.
En el caso de la vacuna polisacárida polivalente contra neumococo, ¿qué puede presentar? Pues sensibilidad, dolor, eritema, aumento de la temperatura local, induración e inflamación, fiebre, frecuentes la irritabilidad, la cefalea, otras mialgias, la presencia de prurito, rash, escalofríos, malestar y fatiga; de preferencia sin tratamiento farmacológico. Ahora bien, pues ya de los más graves: celulitis, anemia hemolítica, angioedema, enfermedad del suero, adenitis, púrpura o trombocitopenia idiopática. En el caso de la vacuna antirotavirus: diarrea, irritabilidad, dolor abdominal, flatulencias y dermatitis; y de la manera más grave pues ya una invaginación intestinal. En el caso de la vacuna contra BPH: dolor, inflamación y enrojecimiento en el sitio de aplicación, fatiga, cefalea, mialgia, prurito, artralgia, gastrointestinales; pues también podemos ver presentes como náusea, vómito, dolor abdominal y diarrea, fiebre, tos y nasofaringitis. En el caso de la vacuna exavalente celular, pues se puede presentar dolor, induración, enrojecimiento y calor en el sitio de aplicación; esto pues de uno a dos días vacunales, fiebre mayor a 40°C, llanto persistente, diarrea, vómito, somnolencia y malestar general. ¿Qué es lo que vamos a recomendar? Por eso la importancia de saber identificar los ESAVI por tipo de vacuna, pues que sea preferentemente la disminución de ello con medios físicos, y pues también puede presentar disminución o pérdida del apetito e irritabilidad. De mi parte sería todo, muchas gracias.